Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
brinzolamid, Timolol
Novartis BA d.o.o.
S01ED51
brinzolamid, timolol
10 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL
kapi za oči, suspenzija
1 ml kapi za oči, suspenzije sadrži: 10 mg brinzolamida 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)
neprozirna polietilenska bočica od 5 ml, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG
Važeći
2022-04-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oči, suspenzija brinzolamid/timolol Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži veoma važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može da naškodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je da obavijestite ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je AZARGA i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU 3. Kako primjenjivati AZARGU 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati AZARGU 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE AZARGA I ZA ŠTA SE KORISTI AZARGA sadrži dvije aktivne supstance brinzolamid i timolol, koje zajedno djeluju na snižavanje pritiska u oku. AZARGA se koristi za liječenje visokog pritiska u očima, koji se još naziva glaukom ili očna hipertenzija, u odraslih bolesnika koji su stariji od 18 godina i kod kojih se visoki pritisak u očima ne može kontrolisati efikasno samo sa jednim lijekom. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AZARGU Nemojte primjenjivati AZARGU Ako ste alergični (preosjetljivi) na brinzolamid, lijekove koji se nazivaju sulfonamidi (primjeri uključuju lijekove za liječenje šećerne bolesti, infekcija te također diuretike (tablete za izmokravanje), timolol, beta blokatore (lijekovi koji se koriste za snižavanje krvnog pritiska ili liječenje srčanih oboljenja) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Ako sada imate poteškoća s disanjem ili ste ih imali u prošlosti, npr. astmu, teški dugotrajni opstruktivni bronhitis (teško stanje pluća koje može uzrokovati piskanje, otežano disanje i/ili Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oči, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml kapi za oči, suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timolol -maleata). Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Jedan ml suspenzije sadrži 0,10 mg benzalkonij hlorida. Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidi podnaslov 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, suspenzija (kapi za oči) Suspenzija bijele do vrlo blijede boje, pH 7,2 (približno). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Snižavanje intraokularnog pritiska (IOP) u odraslih pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne osigurava dovoljno snižavanje očnog pritiska(vidi podnaslov 5.1.). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Primjena kod odraslih, uklju_č_uju_ć_i i starije osobe Doza je jedna kap AZARGA kapi u u konjuktivnu vrećicu bolesnog oka/očiju dvaput dnevno. Primjenom nazolakrimalne okluzije, ili zatvaranjem očnog kapka, smanjuje se sistemska apsorpcija. Rezultat toga može biti smanjen broj sistemskih nuspojava i pojačana lokalna aktivnost (vidi podnaslov 4.4). Ukoliko pacijent propusti uzeti jednu dozu, terapiju treba nastaviti uzimanjem sljedeće doze u predviđeno vrijeme. Doza ne smije biti veća od jedne kapi u bolesno oko/oči dva puta dnevno. Prilikom zamjene drugog oftalmičkog anti-glaukomskog lijeka AZARGA kapima, potrebno je prekinuti primjenu drugog lijeka i započeti terapiju AZARGA kapima narednog dana. Posebne populacije Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost primjene AZARGA kapi kod djece i adolescenata od 0 do 18 godina nije još ustanovljena. Nema dostupnih podataka. Ošte_ć_enje funkcije jetre i bubrega Djelovanje AZARGA kapi ili kapi za oči koje sadrže 5 mg/ml timolola nije proučavano kod pacijenata sa jetrenim ili bubrežnim funkcijama. Kod pacijenata sa oštećenom jetrenom funkcijom ili pacijenata s blagim do umjerenim bubrežnim smetnjama, nije potrebna prila Soma hati kamili