AYRA 16 MG TABLET, 28 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

kandesartan sileksetil

Inapatikana kutoka:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

C09CA06

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan sileksetil

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

com

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1

KULLANMA TALİMATI 

AYRA 16 MG TABLET  

AĞIZDAN ALINIR.  

  _ETKIN MADDE:_ Kandesartan sileksetil 16 mg  
  _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat,
kalsiyum karboksimetilselüloz, hidroksipropil 
selüloz, mısır nişastası, polietilen glikol, magnezyum stearat,
kırmızı demiroksit E172 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
  _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. Ba_ş_kalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o ki_ş_ilere zarar
verebilir.   _
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _İlacınız hakkında size verilmi_ş  _talimatlara uyunuz.
Size verilmi_ş  _olan dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  AYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  AYRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  AYRA NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  AYRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
1.  AYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  

İlacınızın ismi AYRA’dır ve 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda
pazarlanmaktadır. Her bir tablet 
16 mg etkin madde içerir. AYRA 16 mg tabletler, pembe renkli,
çentikli yuvarlaktır.

AYRA

16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir. 

Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp
kası fonksiyonlarının azaldığı 
hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjitotensin
dönüştürücü enzim ADE 
inhibitörlerine ilave olarak veya ADE

Tabia za bidhaa

1

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
AYRA

16 mg tablet  
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE: 
Kandesartan sileksetil 16 mg 
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat 81.14 mg  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM  
Tablet.  
Pembe renkli, çentikli yuvarlak tabletler. AYRA

16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki 
eşit parçaya ayrılabilir.  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Esansiyel hipertansiyon.  
Kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyon yetmezliği (sol
ventriküler ejeksiyon 
fraksiyonu  ≤ %40) olan hastalarda ADE inhibitörlerine ek tedavi
olarak veya ADE 
inhibitörlerinin tolere edilemediği hastaların tedavisinde (Bkz.
Bölüm 5.1 Farmakodinamik 
özellikler).  
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI  
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
HIPERTANSIYON:  
AYRA’nın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg’dır. 
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde 
edilir.  
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan
bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 
mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. (Bkz.
Bölüm 5.1 Farmakodinamik 
Özellikler). Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. AYRA diğer 
antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir. Hidroklorotiyazidin
ilavesi AYRA’nın çeşitli 
dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir. 

2

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:  

BÖBREK YETMEZLIĞI:  
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu 
günde bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son 
evrede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15
mL/dakika) kandesartan 
sileksetil kullanımı ile ilgili