Axoprofen 200 mg Tabletki powlekane

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Ibuprofenum

Inapatikana kutoka:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

Ibuprofenum

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

Tabletki powlekane

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991432348

Idhini hali ya:

2025-07-09

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXOPROFEN, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni, w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku
przyjmowania leku
z powodu bólu, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się
z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni, w przypadku dzieci lub
młodzieży, nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axoprofen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axoprofen
3.
Jak stosować lek Axoprofen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axoprofen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXOPROFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axoprofen zawiera substancję czynną ibuprofen.
Ibuprofen to lek, który obniża gorączkę i zmniejsza ból
(niesteroidowy lek przeciwzapalny - NLPZ).
Lek Axoprofen stosuje się w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu
o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego i (lub) gorączki u dorosłych, młodzieży i dzieci
o masie ciała powyżej 20 kg
(w wieku 7 lat i powyżej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXOPROFEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AXOPROFEN:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych skład

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axoprofen, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 22 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy
10,25 mm, gładkie po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała powyżej 20 kg (w wieku 7
lat i powyżej).
Krótkotrwałe objawowe leczenie:
−
Bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
−
Gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Dawka powinna być zgodna z informacjami z poniższej tabeli. U dzieci
i młodzieży dawka produktu
leczniczego Axoprofen ustalana jest na podstawie masy ciała i wieku
pacjenta, zwykle wynosi 7 do
10 mg/kg mc., podawana w dawce pojedynczej maksymalnie do 30 mg/kg mc,
jako całkowitej dawki
dobowej.
2
MASA CIAŁA
(WIEK)
DAWKA POJEDYŃCZA
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA
20 kg–29 kg
(Dzieci w wieku od 7 do 9 lat)
200 mg ibuprofenu
600 mg ibuprofenu
30 kg-39 kg
(Dzieci w wieku od 10 do
11 lat)
200 mg ibuprofenu
800 mg ibuprofenu
>40 kg
(Dorośli i młodzież w wieku
12 lat i powyżej)
200-400 mg ibuprofenu
1200 mg ibuprofen
Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami należy ustalić w zależności od
objawów oraz z uwzględnieniem
maksymalnej dawki dobowej. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami nie
powinien być krótszy niż
6 godzin.
Produkt leczniczy Axoprofen stosuje się tylko w leczeniu
krótkotrwałym.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Pacjenci w podeszłym wieku_
U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko
poważnych następstw działań
niepożądanych. Jeśli po