AVIV

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO

Inapatikana kutoka:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC kanuni:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Jina la Kimataifa):

SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO

Eneo la matibabu:

ANTIDEPRESSIVOS

Bidhaa muhtasari:

Expediente: 1230178236; cnpj: 61082426000207; Numero transacao: 61082426000207; Numero processo: 61082426000207; Apresentacao: 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1781708630010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1781708630029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1781708630037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1781708630045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1781708630053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1781708630061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1781708630071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1781708630088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1781708630096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1781708630101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1781708630118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1781708630126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1781708630134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1781708630142 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Idhini hali ya:

REGISTRADO

Idhini ya tarehe:

2018-11-05

Taarifa za kipeperushi

AVIV
(succinato de desvenlafaxina monoidratado)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 50MG E 100MG
Aviv - Comprimido revestido de liberação prol. - Bula para o
paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
AVIV
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada.
Embalagens contendo 7, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 50mg.
Embalagens contendo 7, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 100mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50mg de
desvenlafaxina)......................75,8mg
excipientes
q.s.p..............................................................1
comprimido revestido de liberação prolongada
(hipromelose, celulose microcristalina silicificada, carbômer 941,
copovidona, talco, estearilfumarato de
sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e óxido
de ferro vermelho).
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 100mg de
desvenlafaxina).....................151,7mg
excipientes
q.s.p................................................................1
comprimido revestido de liberação prolongada
(hipromelose,
celulose
microcristalina,
talco,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro
vermelho).
Aviv - Comprimido revestido de liberação prol. - Bula para o
paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aviv (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para
tratamento do transtorno depressivo
maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda
completa do interesse pelas atividades diárias normais).
Aviv não é indicado para uso em nenhuma

Tabia za bidhaa

AVIV
(succinato de desvenlafaxina monoidratado)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50MG E 100MG
Aviv - Comprimido revestido de liberação prolongada Bula para o
profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
AVIV
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada.
Embalagens contendo 7, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 50mg.
Embalagens contendo 7, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 100mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50mg de
desvenlafaxina)......................75,8mg
excipientes
q.s.p..............................................................1
comprimido revestido de liberação prolongada
(hipromelose, celulose microcristalina, carbômer 941, copovidona,
talco, estearilfumarato de sódio,
álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e óxido de
ferro vermelho).
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 100mg de
desvenlafaxina).....................151,7mg
excipientes
q.s.p................................................................1
comprimido revestido de liberação prolongada
(hipromelose, celulose microcristalina, talco, dióxido de silício,
estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro vermelho).
Aviv - Comprimido revestido de liberação prolongada Bula para o
profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Aviv é indicado para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior
(TDM).
Aviv não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi
estabelecida em quatro estudos de dose
fixa,