Avishield IB GI-13 lyoph. or. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Cornonavirus Aviaire, Vivant

Inapatikana kutoka:

Genera Inc.

ATC kanuni:

QI01AD07

INN (Jina la Kimataifa):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

Dawa fomu:

Lyophilisat oral

Tungo:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Atténué

Njia ya uendeshaji:

Administration par nébulisation; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson

Kundi la matibabu:

volaille

Eneo la matibabu:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 555893-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 555893-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4201562 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 555893-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2020-03-16

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – FR Versie
AVISHIELD IB GI-13
NOTICE :
AVISHIELD IB GI-13, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE
/ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON POUR POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IB GI-13, lyophilisat pour suspension oculonasale
/administration dans l'eau de boisson
pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire, souche variante
V-173/11 : 10
2,7
- 10
4,6
EID
50
EID
50
= dose infectant 50 % des embryons
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale /administration dans l'eau de
boisson.
Lyophilisat de couleur crème à jaune
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets afin de réduire l'effet
délétère sur l’activité ciliaire dû à
l’infection par le virus de la bronchite infectieuse aviaire,
sérotype 793B (lignée GI-13), qui peut se
manifester par des signes cliniques de nature respiratoire.
Début de l’immunité :
10 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité :
56 jours après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des râles trachéaux ont été observés très fréquemment entre 1
et 13 jours après la vaccination oculo-
nasale. S’ils se produisent, ils disparaissent spontanément et ne
nécessitent pas de traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

Tabia za bidhaa

SKP – FR Versie
AVISHIELD IB GI-13
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IB GI-13, lyophilisat pour suspension oculonasale
/administration dans l'eau de boisson
pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire, souche variante
V-173/11 : 10
2,7
- 10
4,6
EID
50
*
* EID
50
= dose infectant 50 % des embryons
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension oculonasale /administration dans l'eau de
boisson.
Lyophilisat de couleur crème à jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active des poulets afin de réduire l'effet
délétère sur l’activité ciliaire dû à
l’infection par le virus de la bronchite infectieuse aviaire,
sérotype 793B (lignée GI-13), qui peut se
manifester par des signes cliniques de nature respiratoire.
Début de l’immunité :
10 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité :
56 jours après la vaccination
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les anticorps d'origine maternelle (AOM) peuvent interférer avec le
développement de l’immunité
active. Les poulets peuvent être vaccinés en présence d’AOM :
chez les poulets présentant des AOM,
l'immunité se développera 21 jours après la vaccination.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Tous les oiseaux du troupeau doivent être vaccinés en même temps.
SKP – FR Versie
AVISHIELD IB GI-13
La souche vaccinale est excrétée à partir du système respiratoire
et du tractus intestinal
.
Des
précautions particulières doivent être prises de manière à
éviter tout contact entre les animaux vaccinés
et les animaux non vaccinés. Des pr