AviPro Salmonella vac E

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-08-2012
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

salmonella enteritidis 100000000 IU/ml

Inapatikana kutoka:

Lohmann Animal Health & Co.

ATC kanuni:

QI01AE01

Dawa fomu:

Oral lyophilisate

Kundi la matibabu:

Salmonella

Eneo la matibabu:

Chicken Food

Idhini ya tarehe:

2011-08-12

Taarifa za kipeperushi

                                 
Page 1 of 16
 
_ _
 
 
 
 
 
SUM M ARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAM E OF THE VETERINARY M EDICINAL PRODUCT 
 
AviProSALMONELLA VAC E 
Lyophilisate for suspension for chickens 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COM POSITION 
 
Active substance: 
1 dose contains:  
1 x 10
8
 CFU to 6 x 10
8
 CFU attenuated Salmonella Enteritidis-bacteria, strain 
Sm24/Rif12/Ssq. 
 
EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARM ACEUTICAL FORM  
 
Lyophilisate for suspension 
White to greyish/ brownish lyophilised cake 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Chickens (future breeders and layers), from one day old. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Active immunisation of chickens to reduce the number of Salmonella Enteritidis field 
strains excreting birds. 
Immunity develops within 14 days of first vaccination: after 15 days the faecal excretion is 
reduced up to 70 %. 
The immunity lasts until 52. week of life. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not use in sick birds. Do not use in birds in lay and within 3 weeks before onset o f lay._ _
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
Not tested in ornamental and pure-bred poultry. 
Not to be used in chickens during lay. 
The vaccine may spread to susceptible birds in contact with vaccinates. Vaccinated birds 
shed the vaccine strain for up to 14 days. 
Bell drinkers are preferred during first days of life, the use of nipple drinkers for one day 
old chickens can only be recommended if used according to national regulations.  
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
 
The  vaccine  strain  is  highly  sensitive  to  quinolone  antibiotics  and  has  inc
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
Page 1 of 15
 
_[TEM-006 Version 01/2006] _
_ _
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
AviPro
® 
SALMONELLA VAC E 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 dose contains:  
1 x 10
8
 CFU to 6 x 10
8
 CFU attenuated Salmonella Enteritidis-bacteria, strain 
Sm24/Rif12/Ssq. 
 
For a full list of excipients, see section 6.1.
 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Oral lyophilisate, (for reconstitution in drinking water). 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Chickens (future breeders and layers), from one day old. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
Active immunisation of chickens to reduce the number of Salmonella Enteritidis field 
strains excreting birds. 
Immunity develops within 14 days of first vaccination: after 15 days the faecal excretion 
is reduced up to 70 %. 
The immunity lasts until 52. week of life. 
 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in sick birds. Do not use in birds in lay and within 3 weeks before onset of 
lay._ _
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
Not tested in ornamental and pure-bred poultry. 
Not to be used in chickens during lay. 
The  vaccine  may  spread  to  susceptible  birds  in  contact with vaccinates. Vaccinated 
birds shed the vaccine strain for up to 14 days. 
Bell drinkers are preferred during first days of life, the use of nipple drinkers for one day 
old chickens can only be recommended if used according to national regulations. 
 
 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
 
3
 
The  vaccine  strain  is  highly  sensitive  to  quinolone  antibiotics  and  has  increased 
sensitivity 
to 
erythro
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii