AviPro ILT Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków nie mniej niż 10^2,8 EID50 i nie więcej niż 10^4,3 EID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków

Inapatikana kutoka:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC kanuni:

QI01AD08

INN (Jina la Kimataifa):

Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków, żywa

Kipimo:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków nie mniej niż 10^2,8 EID50 i nie więcej niż 10^4,3 EID50

Dawa fomu:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Kundi la matibabu:

kura

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiolka 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021249; Zawartość opakowania: 10 fiolka 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021195; Zawartość opakowania: 10 fiolka 1000 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036940654; Zawartość opakowania: 10 butelek 34 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036941132

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
AVIPRO ILT, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA
KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lohamnn Animal Health GmbH
Heinz-Lohamnn-Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro ILT, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla
kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka zawiera atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i
tchawicy ptaków nie mniej niż
10
2,8
EID
50
i nie więcej niż 10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= dawka zakaźna w 50%: miano wirusa niezbędne, aby wywołać
zakażenie u 50% embrionów
poddanych inokulacji
Liofilizat o barwie od różowej do czerwonobrązowej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy
ptaków (ILT) w celu
ograniczenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian
chorobowych.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 37 tygodniu po powtórnym szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W związku z powstawaniem kurzu podczas chwytania zwierząt do
szczepienia, po szczepieniu może
wystąpić łagodne, przejściowe zapalenie spojówek.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypad

Tabia za bidhaa

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro ILT, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla
kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków nie
mniej niż 10
2,8
EID
50
i nie więcej
niż 10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= dawka zakaźna w 50%: miano wirusa niezbędne, aby wywołać
zakażenie u 50% embrionów
poddanych inokulacji
Podłoże do namnażania: jaja kurze zawierające zarodki SPF
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny.
Liofilizat o barwie od różowej do czerwonobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy
ptaków (ILT) w celu
ograniczenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian
chorobowych.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 37 tygodniu po powtórnym szczepieniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
- Rozpuszczoną szczepionkę chronić przed bezpośrednim działaniem
słońca i temperaturą powyżej
25
°
C!
- Całą zawartość otwartych pojemników zużyć jednorazowo.
- Należy przygotować taką ilość szczepionki, która zostanie
zaaplikowana w ciągu 2 godzin.
- Należy uważać, aby woda do picia i poidła nie zawierały
detergentów i środków dezynfekujących.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Nie należy przeprowadzać żadnych innych szczepień przeciw chorobom
układu oddechowego (np.
przeciw IB lub TRT) na tydzień przed i tydzień po szczepieniu
szczepionką