Avessaron 4 mg/2 ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Ondansetronhydrochloride 5 mg - Eq. Ondansetron 4 mg

Inapatikana kutoka:

Sandoz SA-NV

ATC kanuni:

A04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Ondansetron Hydrochloride

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

Ondansetronhydrochloride 5 mg

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Eneo la matibabu:

Ondansetron

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 150263-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 150263-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797333792 - CNK-code: 2336949 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 150263-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

1990-02-23

Taarifa za kipeperushi

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AVESSARON
® 4 MG oplossing voor injectie
AVESSARON
® 8 MG oplossing voor injectie
_Ondansetron_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Avessaron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AVESSARON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Avessaron bevat ondansetron en behoort tot de groep der anti-emetica
(_geneesmiddelen tegen_
_misselijkheid en braken_).
Ondansetron is een 5HT
3
-receptorantagonist. De werking van het middel bestaat uit het remmen
van
de 5HT
3
-receptoren op zenuwcellen (neuronen) in het perifere en centrale
zenuwstelsel van het
lichaam.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan
1 maand om misselijkheid en
braken te voorkomen, die kunnen optreden na een operatieve ingreep of
tijdens een kankerbehandeling.
Het is niet aangewezen voor de behandeling van misselijkheid en braken
ten gevolge van andere
oorzaken (_zwangerschap, reisziekte,…_).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

U neemt apomorfine in om de ziekte van Parkinson te behandelen.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffe

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AVESSARON 4 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE
AVESSARON 8 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
-
Oplossing voor injectie in ampul bevat 4 of 8 mg ondansetron onder
vorm van ondansetron
hydrochloride dihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
-
Avessaron oplossing voor injectie van 4 mg : oplossing voor injectie
in ampul van 2 ml.
-
Avessaron oplossing voor injectie van 8 mg : oplossing voor injectie
in ampul van 4 ml.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_VOLWASSENEN:_
Preventie en behandeling van nausea en braken
-
veroorzaakt door cytotoxische chemotherapie;
-
veroorzaakt door radiotherapie met een toegediende dosis gelijk aan of
hoger dan 1,5 Gy per
behandeling op een oppervlakte waarvan minstens een deel gelegen is in
het gebied tussen de wervels
D11 en L3;
-
veroorzaakt door radiotherapie met een eenmalig toegediende dosis
gelijk aan of hoger dan 8 Gy.
Preventie en behandeling van nausea en braken na een operatieve
ingreep gedurende de 24 uur die
volgen op de inductie van de algemene anesthesie bij risicopatiënten
met een verlaagde emetogene
drempel.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
Avessaron
is
aangewezen
bij
de
behandeling
van
misselijkheid
en
braken
veroorzaakt
door
chemotherapie
(CINV)
bij
kinderen
≥
6
maanden
en
bij
de
preventie
en
de
behandeling
van
postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij kinderen ≥ 1
maand.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN: NAUSEA EN BRAKEN VEROORZAAKT DOOR CHEMOTHERAPIE EN
RADIOTHERAPIE (CINV EN RINV)_
Het braakopwekkende potentieel van kankertherapie verschilt volgens de
dosering en de gebruikte
combinatie van chemotherapieschema’s en radiotherapie. De wijze van
toediening en de dosering van
ondansetron moeten soepel zijn, van de grootteorde van 8 tot 32 mg per
dag, volgens de hieronder
beschreven dosering.
De aanbevolen dosering is 8 mg ondansetron via een intraveneuze of
intramusculaire injectie