Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

moksifloksacin

Inapatikana kutoka:

BAYER d.o.o.

ATC kanuni:

J01MA14

INN (Jina la Kimataifa):

moksifloksacin

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

moksifloksacin 400 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

7 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

moksifloksacin

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v prozornem PP/Alu pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2018-11-24

Taarifa za kipeperushi

1
JAZMP- IB/095, WS/97-17.10.2019
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP- IB/095, WS/97-17.10.2019
NAVODILO ZA UPORABO
AVELOX
400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
za uporabo pri odraslih
moksifloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Avelox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Avelox
3.
Kako jemati zdravilo Avelox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Avelox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AVELOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Avelox vsebuje učinkovino moksifloksacin, ki spada v skupino
antibiotikov, imenovano
fluorokinoloni. Zdravilo Avelox uničuje bakterije, ki povzročajo
okužbe.
Zdravilo Avelox se uporablja pri bolnikih, starih 18 let ali več,
za zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb, ki jih povzročajo bakterije, pri katerih je moksifloksacin
učinkovit. Zdravilo Avelox se lahko
uporablja za zdravljenje teh okužb samo, če se običajnih
antibiotiokov ne sme uporabljati ali če niso
več učinkoviti.
Okužba obnosnih votlin, nenadno poslabšanje kroničnega bronhitisa
ali pljučnica (pnevmonija),
pridobljena izven bolnišnice, razen hudih oblik.
Blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna
bolezen) ter okužbe jajcevodov
in maternične sluznice.
Tablete Avelox niso primerne za zdravljenje teh okužb v monoterapiji,
zato bo zdravnik za zdravljenje
okužb ženskih notranjih spolovil predpisal v kombinaciji s tabletami
Ave

Tabia za bidhaa

1
JAZMP- IB/095, WS/97-17.10.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP- IB/095, WS/97-17.10.2019
1.
IME ZDRAVILA
Avelox 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina (v obliki
moksifloksacinijevega klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Filmsko obložena tableta vsebuje 68 mg laktoze monohidrata (= 66,56
mg laktoze) (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
bledo rdeče filmsko obložene tablete, podolgovate konveksne oblike z
zbrušenimi ploskvami, dimenzije
17 x 7 mm in z oznako “M400” na eni strani in “BAYER” na drugi
strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Avelox 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano za
zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb pri bolnikih starih 18 let ali več, če jih povzročajo
bakterije, občutljive za moksifloksacin (glejte
poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Za naslednje indikacije se moksifloksacin lahko uporablja samo, če
uporaba drugih protibakterijskih
zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni
primerna:
-
akutni bakterijski sinusitis
-
akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno
s kroničnim bronhitisom
Za naslednje indikacije se moksifloksacin lahko uporablja samo, če
uporaba drugih protibakterijskih
zdravil, ki se običajno priporočajo za začetno zdravljenje teh
okužb, ni primerna ali če ta pri
zdravljenju okužb niso več učinkovita:
-
pljučnica, pridobljena v domačem okolju, razen hudih oblik
-
blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskih
notranjih genitalij, tudi
salpingitis in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali
medeničnega abscesa.
Pri blagih do zmernih medeničnih vnetnih boleznih zdravila Avelox 400
mg filmsko obložene
tablete ni priporočljivo uporabljati v monoterapiji, ampak ga je
treba zaradi naraščajoče
odpornosti bakterije
_Neisseria gonorrhoeae_
pro