Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxifloxacinehydrochloride 436,8 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg
Bayer SA-NV
J01MA14
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Moxifloxacin
CTI Extended: 533502-07; 533502-01; 533502-02; 533502-09; 533502-04; 533502-03; 533502-05; 533502-06; 533502-08
Gecommercialiseerd: Nee
2018-08-28
Bijsluiter 1/12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AVELOX 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Voor gebruik bij volwassenen. Moxifloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Avelox en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Avelox niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Avelox in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Avelox? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AVELOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Avelox bevat het werkzame bestanddeel moxifloxacine. Moxifloxacine behoort tot een groep antibiotica genaamd de fluorochinolonen. Avelox doodt bacteriën die infecties veroorzaken. Avelox wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en ouder voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën waartegen moxifloxacine werkzaam is. Avelox dient alleen te worden gebruikt voor behandeling van deze infecties als de gebruikelijke antibiotica niet kunnen worden gebruikt of niet werkzaam waren: Ontsteking van de bijholten (sinusitis), plotselinge verslechtering van langdurige ontsteking van de luchtwegen of buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (behalve ernstige gevallen). Milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (ontsteking in het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties van het baarmoederslijmvlies. Avelox tabletten zijn niet voldoende als enige b Soma hati kamili
Samenvatting van de productkenmerken 1/19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Avelox 400 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 filmomhulde tablet bevat 400 mg moxifloxacine (in de vorm van hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: De filmomhulde tablet bevat 68 mg lactosemonohydraat (= 66,56 mg lactose) (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Matrode, filmomhulde tablet met een langwerpige, convexe vorm met facet, een afmeting van 17 x 7 mm en met aan de ene zijde “M400” en aan de andere zijde “BAYER”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Avelox 400 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties bij patiënten van 18 jaar en ouder veroorzaakt door voor moxifloxacine gevoelige bacteriën (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1). In de volgende indicaties, dient Moxifloxacine alleen te worden gebruikt wanneer het niet geschikt wordt geacht om andere antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de behandeling van deze infecties: - Acute bacteriële sinusitis - Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis In de volgende indicaties, dient Moxifloxacine alleen te worden gebruikt wanneer het niet geschikt wordt geacht om antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties of wanneer deze antibiotica niet hebben gewerkt: - Buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige gevallen; - Lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z. infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en endometritis), zonder een hiermee samenhangend tubo-ovarieel abces of abces in het bekken. Avelox 400 mg filmomhulde tabletten worden niet aanbevolen als monotherapie bij lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken, maar moeten als gevolg van toenemende moxifloxacine resisten Soma hati kamili