AURORIX

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Inapatikana kutoka:

MEDA PHARMA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kanuni:

ANTIDEPRESSIVOS

Eneo la matibabu:

ANTIDEPRESSIVOS

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2014-08-18

Taarifa za kipeperushi

1
Aurorix®
Comprimidos Revestidos
Moclobemida 150mg
Moclobemida 300mg
Bula para Paciente
Meda Pharma Importação e
Exportação de Produtos Farmacêuticos
Ltda.
2
Aurorix

moclobemida
Antidepressivo
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 150 mg em caixa contendo 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 300 mg em caixa contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Aurorix
®
150 mg
Princípio ativo
:
moclobemida ..................150 mg
Excipientes
: lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, povidona,
estearato de magnésio,
hipromelose, etilcelulose, talco, macrogol, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo.
Aurorix
®
300 mg
Princípio ativo
:
moclobemida ................. 300 mg
Excipientes
: lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, povidona,
estearato de magnésio,
hipromelose, etilcelulose, talco, macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aurorix
®
é indicado para o t
ratamento de síndromes depressivas (doenças ou transtornos que
cursam com
depressão, ou seja, estado de humor rebaixado).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aurorix
®
é um antidepressivo. A ação de
Aurorix
®
resulta na melhora do humor e da atividade psicomotora, o que
promove alívio de sintomas, tais como disforia (indisposição ou
mal-estar permanentes), exaustão, falta de iniciativa
e dificuldade de concentração. Na maioria dos casos, esses efeitos
surgem na primeira semana de tratamento. Embora
Aurorix
®
não apresente propriedades calmantes, a maioria dos pacientes
depressivos apresenta melhora da qualidade
do sono em poucos dias.
Aurorix
®
não afeta a capacidade de atenção.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá tomar
Aurorix
®
se for alérgico a moclobemida ou a qualquer substância contida no
comprimido.
Aurorix
®
é contrai

Tabia za bidhaa

1
Aurorix®
Comprimidos Revestidos
Moclobemida 150mg
Moclobemida 300mg
Bula para Profissional
Meda Pharma Importação e
Exportação de Produtos
Farmacêuticos Ltda.
2
Aurorix

moclobemida
Antidepressivo
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 150 mg em caixa contendo 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 300 mg em caixa contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Aurorix
®
150 mg
Princípio ativo
:
moclobemida..................150 mg
Excipientes
: lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, povidona,
estearato de magnésio,
hipromelose, etilcelulose, talco, macrogol, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo.
Aurorix
®
300 mg
Princípio ativo
:
moclobemida................. 300 mg
Excipientes
: lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, povidona,
estearato de magnésio,
hipromelose, etilcelulose, talco, macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de síndromes
depressivas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A grande maioria dos estudos comparativos e de metanálise realizados
demonstra que no tratamento agudo da
depressão,
Aurorix
®
é mais eficaz que placebo e tão eficaz quanto os antidepressivos
tricíclicos e os inibidores
seletivos da recaptação de serotonina. O risco de desenvolver um
episódio de mania em pacientes com depressão
bipolar parece não ser maior com
Aurorix
®
,
quando comparado com outros antidepressivos.
Referências bibliográficas
1. Bonnet, U.: Moclobemide: Evolution, Pharmacodynamic and
Pharmacokinetic Properties.
_CNS Drug Reviews_
2002; Vol 8 (3): 283-308.
2. Bonnet, U.: Moclobemide: Therapeutic Use and Clinical Studies.
_CNS Drug Reviews_
2003; Vol 9, (1): 97-140.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica
Aurorix
®
é um antidepressivo que atua sobre o sistema neurotransmissor
monoaminérgico do cérebro. Sua ação é
devida à inibição reversível da monoamino oxidase, especialmente a
monoamino oxidase A. O metabolis