Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Frovatriptan
ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.
N02CC07
Frovatriptan
2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL DA 2,5 MG; 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 2,5 MG;
M
Frovatriptan
035673033 - 6 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL DA 2,5 MG - Autorizzato; 035673021 - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL DA 2,5 MG - Autorizzato; 035673019 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 2,5 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AURADOL 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM FROVATRIPTAN LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è AURADOL e a che cosa serve; 2. Cosa deve sapere prima di prendere AURADOL; 3. Come prendere AURADOL; 4. Possibili effetti indesiderati; 5. Come conservare AURADOL; 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COSA È AURADOL E A COSA SERVE AURADOL 2,5 mg compresse contiene frovatriptan, un farmaco per il trattamento dell’emicrania appartenente alla classe dei triptani (agonisti selettivi dei recettori della 5-idrossitriptamina (5HT 1 )). AURADOL 2,5 mg compresse è un medicinale per il trattamento della fase cefalalgica di un attacco o crisi di emicrania, con o senza aura (una strana sensazione momentanea che si prova prima di un’emicrania, che varia da persona a persona, ma può alterare, ad esempio, la vista, l’odorato o l’udito). AURADOL 2,5 mg compresse non deve essere assunto per prevenire un attacco di emicrania. AURADOL è usato per trattare gli attacchi di emicrania negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AURADOL Il suo medico deve aver effettuato in modo chiaro una diagnosi di emicrania. NON PRENDA AURADOL: - se è allergico al frovatriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto un infarto o se soffre o ha sofferto di una malattia cardiovascolare accertata, come Soma hati kamili
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AURADOL 2,5 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di frovatriptan (come succinato monoidrato). Eccipienti con effetti noti: circa 100 mg di lattosio per compressa Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Rotonda, biconvessa, rivestita con film di colore bianco, riportante su di un lato il contrassegno “m” e sull’altro “2.5”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica dell’attacco di emicrania con o senza aura. AURADOL è indicato negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Frovatriptan deve essere assunto il prima possibile dopo l’inizio dell’attacco di emicrania ma è efficace anche quando assunto ad uno stadio avanzato. Frovatriptan non deve essere usato come profilassi. Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di frovatriptan, per lo stesso attacco non deve essere assunta una seconda dose, perché non si è evidenziato alcun beneficio. Frovatriptan potrà essere usato per attacchi di emicrania successivi. _Adulti (dai 18 ai 65 anni di età)_ La dose raccomandata di frovatriptan è 2,5 mg. Se dopo un iniziale sollievo la cefalea ricompare, può essere assunta una seconda dose rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le due dosi. La dose totale giornaliera non deve superare i 5 mg al giorno. _Popolazione pediatrica (sotto i 18 anni)_ La sicurezza e l’efficacia di AURADOL nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita. Pertanto, l’uso in questa fascia di età non è raccomandato. Non ci sono dati disponibili. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _me Soma hati kamili