AUGMENTIN 250mg - 62.5mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
30-09-2019

Inapatikana kutoka:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

ATC kanuni:

J01CR02

Dawa fomu:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Tungo:

POR DOSIS 5.00 mL

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION; FRANCIA

Kundi la matibabu:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón foldcote con frasco de vidrio Tipo III incoloro conteniendo polvo para reconstituir a 60mL de Suspensión Oral; con tapa de aluminio con lámina de revestimiento (liner) de polímero (PVC o poliolefina); con dispositivo de dosificación (pipeta dosificadora de polietileno de baja densidad de color blanco opaco o jeringa de polipropileno/polietileno de 6mL graduada)

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2023-05-21

Tabia za bidhaa

                                V1-2015
RD N° 3666 (20 May 2016)
1
AUGMENTIN®
250 MG - 62.5 MG/5 ML
AMOXICILINA – ÁCIDO CLAVULÁNICO
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
100
mL
de
suspensión
reconstituida
contiene:
Amoxicilina
(como
Trihidrato)
5.0
g,
Ácido
Clavulánico (como Clavulanato de Potasio) 1.25 g, excipientes c.s.p.
Cada
5
mL
de
suspensión
reconstituida
contiene:
Amoxicilina
(como
Trihidrato)
250
mg,
Ácido
Clavulánico (como Clavulanato de Potasio) 62.5 mg, excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AUGMENTIN
®
está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver
secciones 2.2, 2.4 y 3.1):

Sinusitis bacteriana aguda (correctamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (correctamente
diagnosticada)

Neumonía extrahospitalaria (adquirida en la comunidad)

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y de los tejidos blandos, en particular
celulitis, mordedura de animales,
absceso dental severo con celulitis difusa

Infecciones de los huesos y de las articulaciones, en particular
osteomielitis.
Es
necesario
considerar
las
recomendaciones
oficiales
que
se
refieren
al
uso
apropiado
de
los
productos antibacterianos.
2.2
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Las
dosis
están
expresadas
en
cantidad
de
amoxicilina/ácido
clavulánico,
excepto
cuando
están
indicadas con referencia a un componente individual.
La dosis de AUGMENTIN
®
seleccionada para tratar una infección particular deberá tener en
cuenta:

Los patógenos esperados y su sensibilidad probable a los agentes
antibacterianos (ver sección 2.4)

La severidad y el foco de la infección

La edad, el peso y la función renal del paciente, tal como se muestra
a continuación.
V1-2015
RD N° 3666 (20 May 2016)
2
Debe ser contemplado el uso de otras presentaciones de AUGMENTIN
®
(por ejemplo, aquellas que
suministran
dosis
su
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii