Attentin 20 mg tabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Dexamphetamine sulphate

Inapatikana kutoka:

MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GMBH & CO. KG

ATC kanuni:

N06BA02

INN (Jina la Kimataifa):

Dexamphetamine sulphate

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

tabletti

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 20, 28, 30

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 20, 28, 30

Eneo la matibabu:

deksamfetamiini

Bidhaa muhtasari:

Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2016-10-07

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ATTENTIN 10 MG/20 MG TABLETIT
deksamfetamiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
•
Jos havaitset lapsessa haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Attentin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää Attentin
lääkevalmistetta
3.
Miten Attentin-lääkevalmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Attentinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ATTENTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ATTENTIN ON
Attentin-tablettien sisältämä vaikuttava aine on
deksamfetamiinisulfaatti.
Attentin on keskushermostoa stimuloiva lääke, joka parantaa
joidenkin aivojen osien toimintaa.
Lääkkeellä voidaan parantaa potilaan keskittymiskykyä ja
tarkkaavuutta sekä vähentää impulsiivista
käytöstä.
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Attentin-valmistetta käytetään tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD:n) hoitoon.
•
Se on tarkoitettu 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille.
•
Se ei sovi kaikille ADHD:tä sairastaville lapsille.
•
Sitä käytetään vain, jos metyylifenidaatti-niminen
lääke ei ole ollut riittävän tehokas.
•
Sen täytyy olla osa hoito-ohjelmaa, johon yleensä kuuluu myös
psykologisia, kasvatuksellisia ja
sosiaalisia tukitoimenpiteitä.
2
_ _
Attentin-hoito on aina toteutettava lasten tai nuorten
käytöshäiriöihin
perehtyneen erikoisl�

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1_. _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Attentin 10 mg tabletit
Attentin 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Attentin 10 mg
Yksi tabletti sisältää 10 mg deksamfetamiinisulfaattia.
Attentin 20 mg
Yksi tabletti sisältää 20 mg deksamfetamiinisulfaattia.
_ _
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Isomalti (E953) 147,7 mg per 10 mg tabletti
Isomalti (E953) 137,7 mg per 20 mg tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit
Attentin 10 mg
Tabletit ovat keltaisia, pyöreitä ja apilanlehdenmuotoisia,
ja niiden halkaisija on 8,4 mm. Niiden yläpinnassa
on lovettu ristikkäinen jakouurre ja alapinnassa ristikkäinen
jakouurre ja jokaiseen neljännekseen painettu
“M”-kirjain.
Tabletin murtamisen mahdollistava jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi, ei tabletin
jakamiseksi samansuuruisiin annoksiin.
Attentin 20 mg
Tabletit ovat punertavia, pyöreitä ja apilanlehdenmuotoisia,
ja niiden halkaisija on 8,4 mm. Niiden
yläpinnassa on lovettu ristikkäinen jakouurre ja alapinnassa
ristikkäinen jakouurre ja jokaiseen neljännekseen
painettu “L”-kirjain.
Tabletin murtamisen mahdollistava jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi, ei tabletin
jakamiseksi samansuuruisiin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Deksamfetamiini on tarkoitettu tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD:n) hoitoon 6-17-vuotiaille lapsille
ja nuorille osana kokonaisvaltaista hoito-ohjelmaa, kun hoitovaste
aiempaan metyylifenidaattihoitoon
on
osoittautunut kliinisesti
riittämättömäksi. Kokonaisvaltainen hoito-ohjelma sisältää
yleensä psykologisia,
kasvatuksellisia ja sosiaalisia toimenpiteitä.
Diagnoosin on oltava voimassa olevien DSM-kriteerien tai
ICD-10-luokituksen mukainen sekä perustuttava
potilaan kattavaan, useisiin eri arvioihin nojautuvaan arviointiin.
2
Deksamfetamiini ei sovi kaikille ADHD:tä sairastaville lapsille.
Deksamfetamiinin käyttöpäätöksen on
perustuttava lapsen oireiden vaikeuden ja kroonisuuden peruste