ATryn

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

Antitrombīns, alfa

Inapatikana kutoka:

Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies

ATC kanuni:

B01AB02

INN (Jina la Kimataifa):

antithrombin alfa

Kundi la matibabu:

Antitrombotiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Antitrombīna III deficīts

Matibabu dalili:

ATryn ir norādīts profilakses vēnu trombembolija ķirurģijas pacientiem ar iedzimtu antithrombin deficīts. ATryn parasti lieto kopā ar heparīnu vai mazmolekulāro heparīnu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2006-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ATRYN 1750 SV PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Aantithrombin alfa (rDNS)
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ATryn un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ATryn lietošanas
3.
Kā lietot ATryn
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt ATryn
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATRYN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ATryn satur alfa antitrombīnu, kas ir līdzīgs dabiskam cilvēka
antitrombīnam. Organismā
antitrombīns bloķē trombīnu, vielu, kas spēlē centrālo lomu
asins sarecēšanas procesā.
Ja Jums ir iedzimts antitrombīna deficīts, antitrombīna
koncentrācija Jūsu asinīs ir zemāka par
normālo. Tā rezultātā var pieaugt recekļu veidošanās tendence
asinsvados. Tas var notikt Jūsu kāju
asinsvados (dziļo vēnu tromboze) vai citos ķermeņa asinsvados
(tromboembolija). Pēc lielām
ķirurģiskām operācijām recekļu veidošanās risks ir vēl
lielāks. Tādējādi ir būtiski, ka šādās situācijās
antitrombīna koncentrācija Jūsu asinīs tiek uzturēta pietiekami
augstā līmenī.
Šīs zāles tiek lietotas pacientiem, kam ir “iedzimts
antitrombīna deficīts” (iedzimts zems proteīna
antitrombīna līmenis)
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ATryn 1750 SV pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons nomināli satur 1750 SV* alfa antitrombīna
(_antithrombin alfa_) **.
Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 175 SV alfa antotrombīna.
ATryn specifiskā aktivitāte ir aptuveni 7 SV/mg proteīna.
* aktivitāti (SV) nosaka, izmantojot Eiropas Farmakopejas
hromogēnās noteikšanas metodi.
** rekombinants cilvēka antitrombīns, kas saražots transgēno kazu
pienā ar rekombinantu DNS
tehnoloģiju (rDNS).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Šīs zāles satur 38 mg (1,65 mmol) nātrija / 10 ml flakonā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris ir baltā vai gandrīz baltā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ATryn ir indicēts vēnu trombembolisma profilaksei, operējot
pieaugušos pacientus ar iedzimtu
antitrombīna deficītu. Tas parasti tiek nozīmēts kopā ar
heparīnu vai arī zemas molekulmasas
heparīnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāuzsāk ārsta, kuram ir pieredze pacientu ar iedzimtu
antitrombīna deficītu ārstēšanā,
uzraudzībā.
Devas
Sakarā ar alfa antitrombīna un no plazmas iegūta antitrombīna
atšķirībām, terapijā jāievēro specifiski
devu ieteikumi, kas aprakstīti turpmāk. Iedzimta antitrombīna
deficīta terapijā devas un terapijas
ilgums katram pacientam jāordinē individuāli, ņemot vērā
ģimenes anamnēzi attiecībā uz
tromboembolijas gadījumiem, reālos klīniskos riska faktorus un
laboratorisko izmeklējumu 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Antitrombīns, alfa

Antitrombīns, alfa

ATC kanuni B01AB02

B01AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies

Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies

INN (Jina la Kimataifa) antithrombin alfa

antithrombin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-07-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ATryn Antitrombīns, alfa antithrombin

ATryn Antitrombīns, alfa antithrombin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ATryn