Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA
ORGANON SALUD, S.L.
C10BA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA
40 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 40 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina y Ezetimiba
ATOZET 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 18/02/2015 Comercializado
Autorizado
2015-02-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATOZET 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ATOZET 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ATOZET 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EZETIMIBA / ATORVASTATINA (EZETIMIBE/ATORVASTATIN) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ATOZET y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATOZET 3. Cómo tomar ATOZET 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ATOZET 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATOZET Y PARA QUÉ SE UTILIZA ATOZET es un medicamento que disminuye los niveles altos de colesterol. ATOZET contiene ezetimiba y atorvastatina. ATOZET se utiliza en adultos para disminuir los niveles de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, ATOZET eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). ATOZET actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. Reduce el colesterol absorbido en el tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce por sí mismo. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el torrente circulatorio. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de Soma hati kamili
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ATOZET 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película ATOZET 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película ATOZET 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba (ezetimibe) y 20, 40 u 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) (atorvastatin). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/20 mg contiene 179 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/40 mg contiene 230 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/80 mg contiene 334 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido de 10 mg/20 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color blanco a color hueso, recubierto con película, con un tamaño de 14,48 mm x 5,79 mm, grabado en una cara con el código “333”. Comprimido de 10 mg/40 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color blanco a color hueso, recubierto con película, con un tamaño de 16,38 mm x 6,27 mm, grabado en una cara con el código “337”. Comprimido de 10 mg/80 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color blanco a color hueso, recubierto con película, con un tamaño de 19,05 mm x 7,94 mm, grabado en una cara con el código “357”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Prevención de acontecimientos cardiovasculares_ ATOZET está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), estén o no previamente tratados con una estatina. _Hipercolesterolemia _ ATOZET está indicado como tratamiento complementario a la dieta en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta cuando el uso de un producto en combinación Soma hati kamili