ATOSSION

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

DROPROPIZINA

Inapatikana kutoka:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC kanuni:

ANTITUSSIGENOS SIMPLES

INN (Jina la Kimataifa):

DROPROPIZINA

Eneo la matibabu:

ANTITUSSIGENOS SIMPLES

Bidhaa muhtasari:

3 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1038500020010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML - 1038500020029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1038500020037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2002-03-08

Taarifa za kipeperushi

ATOSSION
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
XAROPE ADULTO
3,0 MG/ML DE DROPROPIZINA
XAROPE PEDIÁTRICO
1,5 MG/ML DE DROPROPIZINA
BULA PARA O PACIENTE
2
VP 03
ATOSSION
®
dropropizina
APRESENTAÇÕES
ATOSSION
®
xarope adulto (3,0 mg/ml): frasco de 100 ml.
ATOSSION
®
xarope pediátrico (1,5 mg/ml): frasco de 60 ml.
VIA ORAL
ATOSSION
® XAROPE ADULTO (3,0 MG/ML): USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
ATOSSION
® XAROPE PEDIÁTRICO (1,5 MG/ML): USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de
ATOSSION
®
xarope adulto (3,0 mg/ml) contém:
dropropizina
..........................................................................................................................
... 3,0 mg
Excipientes: benzoato de sódio, sucralose, ácido cítrico, aroma de
framboesa, aroma de baunilha e
água purificada.
Cada ml de
ATOSSION
®
xarope pediátrico (1,5 mg/ml) contém:
dropropizina
.........................................................................................................................
.... 1,5 mg
Excipientes: benzoato de sódio, sucralose, ácido cítrico, aroma de
framboesa, aroma de baunilha e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ATOSSION
®
é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca
(sem secreção).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ATOSSION
®
é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da
tosse. Apresenta
uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da
tosse associada à condição
alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato
gastrintestinal, com início de ação
entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por
boca).
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE
IDADE.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM ALERGIA
À DROPROPIZINA OU A
QUALQUER COMPONENTE DA FORMULAÇÃO, INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA
GRAVE, HIPOTENSÃO (QUEDA DA
PRESSÃO A

Tabia za bidhaa

ATOSSION
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
XAROPE ADULTO
3,0 MG/ML DE DROPROPIZINA
XAROPE PEDIÁTRICO
1,5 MG/ML DE DROPROPIZINA
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
2
VPS 03
ATOSSION
®
dropropizina
APRESENTAÇÕES
ATOSSION
®
xarope adulto (3,0 mg/ml): frasco de 100 ml.
ATOSSION
®
xarope pediátrico (1,5 mg/ml): frasco de 60 ml.
VIA ORAL
ATOSSION
® XAROPE ADULTO (3,0 MG/ML): USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
ATOSSION
® XAROPE PEDIÁTRICO (1,5 MG/ML): USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de
ATOSSION
®
xarope adulto (3,0 mg/ml) contém:
dropropizina
..........................................................................................................................
... 3,0 mg
Excipientes: benzoato de sódio, sucralose, ácido cítrico, aroma de
framboesa, aroma de baunilha e
água purificada.
Cada ml de
ATOSSION
®
xarope pediátrico (1,5 mg/ml) contém:
dropropizina
.........................................................................................................................
.... 1,5 mg
Excipientes: benzoato de sódio, sucralose, ácido cítrico, aroma de
framboesa, aroma de baunilha e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ATOSSION
®
(dropropizina)
é
destinado
ao
tratamento
sintomático
da
tosse
improdutiva
ou
exagerada,
irritativa,
espasmódica
e
seca,
causadas
por
processos
inflamatórios,
infecciosos,
irritativos e alérgicos das vias aéreas superiores e brônquicas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e cols.
demonstraram que o número
de episódios de tosse em crianças de 2 a 14 anos foram reduzidos
significativamente já no primeiro
dia de tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao
dia, para 8,2 ± 0,8 episódios no
primeiro dia de tratamento (p < 0.025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias
de tratamento (p < 0.001). O
número de episódios de despertar noturno decorrentes de tosse
também foi significativamente
reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2 antes