ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Inapatikana kutoka:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kanuni:

C10AA05.

INN (Jina la Kimataifa):

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Kipimo:

80 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Hypolipidémiants

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Bidhaa muhtasari:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2017-01-03

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE EG LABO 80 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA05.
ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments
appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime
pauvre en graisses associé à des modifications
du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs
de risque de survenue de maladie du
cœur, ATORVASTATINE EG

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE EG LABO 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée)................................................. 80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 312 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé de 12 mm
de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE EG LABO est indiqué en complément d'un régime pour
réduire les taux élevés de
cholestérol total (CT), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant
une hypercholestérolémie primaire
incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies combinées (mixtes)
(correspondant aux types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou
à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante.
ATORVASTATINE EG LABO est aussi indiqué pour réduire les taux de CT
et de LDL-C chez les
adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d'autres traitements
hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter
un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres
facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE EG LABO, le patient
doit suivre un régime
alimentaire hypocholestérolémiant sta