Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;

Inapatikana kutoka:

Centrafarm B.V.

ATC kanuni:

C10AA05

INN (Jina la Kimataifa):

ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Atorvastatin

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); METHIONINE, (L-); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Taarifa za kipeperushi

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ATORVASTATINE CF 10 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 20 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 105734
RVG 105737
RVG 105738
Atorvastatin calcium
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2015
AUTHORISATION
DISK:
JW/110436
REV. 7.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atorvastatine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn
als de statines. Dit zijn lipide-
(vet-) regulerende geneesmiddelen.
Dit middel wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit middel ook
worden gebruikt om een dergeli

Tabia za bidhaa

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ATORVASTATINE CF 10 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 20 MG,_ filmomhulde tabletten
_ATORVASTATINE CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 105734
RVG 105737
RVG 105738
Atorvastatin calcium
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2015
AUTHORISATION
DISK:
JW/110436
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
_ _
_Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
_Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten _
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk “10” en aan de andere
zijde “A”.
_ _
_Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten _
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk “20” en aan de andere
zijde “A”.
_Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten _
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de
opdruk “40” en aan de andere
zijde “A”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van
verhoogd totaal cholesterol (totaal-C),
LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij
volwassenen, adolescenten en kinderen
van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaro