Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-12-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE

INN (Jina la Kimataifa):

ATORVASTATIN CALCIUM 3-WATER COMPOSITION equivalent to ; ATORVASTATIN

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570)

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Idhini ya tarehe:

2021-11-25

Taarifa za kipeperushi

                                BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE AMAROX 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE AMAROX 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE AMAROX 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE AMAROX 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atorvastatine Amarox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Atorvastatine Amarox behoort tot een groep van medicijnen die bekend
zijn als de statines. Dit zijn
lipide- (vet-) regulerende medicijnen.
Dit medicijn wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook
worden gebruikt om een dergelijk
risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Een standaard
cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden
voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor atorvastatine
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calciumtrihydraat
overeenkomend met 10 mg
atorvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 4,852 mg natrium.
Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calciumtrihydraat
overeenkomend met 20 mg
atorvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 9,704 mg natrium.
Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calciumtrihydraat
overeenkomend met 40 mg
atorvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 19,409 mg natrium.
Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatine calciumtrihydraat
overeenkomend met 80 mg
atorvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 38,817 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten
Witgekleurde, ovaalvormige (ongeveer 9,8 mm lang en 5,2 mm breed),
biconvexe filmomhulde
tabletten met aan één kant de inscriptie “10” en aan de andere
kant glad.
Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten
Witgekleurde, ovaalvormige (ongeveer 12,4 mm lang en 6,5 mm breed),
biconvexe filmomhulde
tabletten met aan één kant de inscriptie “20” en aan de andere
kant glad.
Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten
Witgekleurde, ovaalvormige (ongeveer 15,6 mm lang en 8,2 mm breed),
biconvexe filmomhulde
tabletten met aan één kant de inscriptie “40” en aan de andere
kant glad.
Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten
Witgekleurde, ovaalvormige (
                                
                                Soma hati kamili