Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C10AA05
atorvastatinkalcij
80 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-10]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-11]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-12]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-13]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807617397-14] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-07-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ATORIS 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORIS 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORIS 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Atoris i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Atoris 3. Kako uzimati Atoris 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atoris 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATORIS I ZA ŠTO SE KORISTI Atoris je jedan od lijekova koji pripadaju skupini lijekova pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Atoris se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ako ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Atoris se takoĎer može koristiti u svrhu snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS NEMOJTE UZIMATI ATORIS - ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre - ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih funkcija - ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujete pouzdane metode sprječavanja neželjene trudnoće (kontracepcij Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atoris 30 mg filmom obložene tablete Atoris 60 mg filmom obložene tablete Atoris 80 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 30 mg filmom obložene tablete 60 mg filmom obložene tablete 80 mg filmom obložene tablete laktoza 167 mg 334 mg 444 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 30 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, blago izbočene, filmom obložene tablete, zakošenih rubova, promjera 9 mm. 60 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 16 mm x 8,5 mm. 80 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete oblika kapsule, dimenzija 18 mm x 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _HIPERKOLESTEROLEMIJA _ Atoris je indiciran, uz obaveznu dijetu za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne. Atoris je takoĎer indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL kolesterola u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao dodatak drugim mjerama za snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza) ili kad te mjere nije moguće provesti. _PREVENCIJA KARDIOVASKULARNE BOLESTI _ Prevencija kardiovaskularnih dogaĎaja u odraslih bolesnika za koje je procijenjeno da imaju visok rizik od pojave prvog kardiovaskularnog dogaĎaja (vidjeti dio 5.1.), kao dodatak uz ko Soma hati kamili