Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOMOXETINHYDROCHLORID
Orion Corporation
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
80 mg
kapsler, hårde
2018-01-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATOMOXETIN ORION 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG100 MG HÅRDE KAPSLER atomoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Orion 3. Sådan skal du tage Atomoxetin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ANVENDELSE Atomoxetin Orion indeholder atomoxetin og bruges til behandling af ADHD (Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til - børn på 6 år og ældre - unge - voksne Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som også kræver behandling, der ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi. Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da man ikke ved, om lægemidlet virker eller er sikkert at bruge hos disse. Hos voksne bruges Atomoxetin Orion til at behandle ADHD, når symptomerne er meget generende og påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været symptomer på sygdommen i barndommen. VIRKNING Atomoxetin Orion øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et kemisk stof, der produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe med at kontrollere symptomerne på ADHD. Dette lægem Soma hati kamili
1. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ATOMOXETIN "ORION", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 30844 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atomoxetin "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg atomoxetin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 10 mg Hård kapsel, mat hvid kapseltop/mat hvid kapselbund, mærket “AT” og“10” med sort blæk, længde 11 mm. 18 mg Hård kapsel, gylden kapseltop/mat hvid kapselbund, mærket “AT” og“18” med sort blæk, længde 14 mm. 25 mg Hård kapsel, mat blå kapseltop/mat hvid kapselbund, mærket “AT” og“25” med sort blæk, længde 14 mm. 40 mg Hård kapsel, mat blå kapseltop/mat blå kapselbund, mærket “AT” og“40” med sort blæk, længde 18 mm. 60 mg Hård kapsel, mat blå kapseltop/gylden kapselbund, mærket “AT” og“60” med sort blæk, længde 19 mm. 80 mg _59877_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Hård kapsel, mat brun kapseltop/mat hvid kapselbund, mærket “AT” og“80” med sort blæk, længde 21 mm. 100 mg Hård kapsel, mat brun kapseltop/mat brun kapselbund, mærket “AT” og“100” med sort blæk, længde 23 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Atomoxetin "Orion" er indiceret til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af et omfattende behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden for behandling af ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller psykiater. Diagnosen bør stilles i overensstemmelse med gældende DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer. Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen bekræftes. Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskelig, og behandling med Atomoxetin "Orion" bør ikke påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er usikker. Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen Soma hati kamili