Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(policosanol)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, LA HABANA, CUBA. (Fabricante del producto termin
(policosanol)
10 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Ateromixol® 10 PPG®-10 (Solo para exportación) (policosanol) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas revestidas cada uno. Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC), LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, LA HABANA, CUBA. (Fabricante del producto terminado) HUBEI CHINA-CUBA BIOPHAMACEUTICAL Co., LTD, HUBEI, REPÚBLICA POPULAR CHINA. (Acondicionador del envase primario) NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-135-C10 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de septiembre de 2017. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Policosanol 10,0 mg Lactosa monohidratada Sacarosa 105,80 mg 9,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El policosanol debe indicarse como terapia hipocolesterolemizante en pacientes con hipercolesterolemia (HC) tipo II (subtipos IIa (HC primaria) y IIb. De igual forma, puede prescribirse a aquellos pacientes hipercolesterolémicos con diabetes mellitus tipo 2 o no insulino dependiente cuya hipercolesterolemia cumpla con las características mencionadas. El tratamiento debe prescribirse cuando la dieta sola sea insuficiente para controlar los niveles séricos de colesterol total y del transportado por las lipoproteínas de baja densidad (LDL-C). Por ello, antes de ser indicado el uso de este producto, deberán descartarse otras causas de HC, tales como, diabetes mal controlada, síndrome nefrótico, hipotiroidismo o enfermedad hepática activa. Como agente antiagregante plaquetario. Ha sido demostrado que el policosanol administrado a dosis de 5-10 mg/d durante 3 años, redujo los eventos coronarios, cardiovasculares, cerebrovasculares, el total de eventos adversos Soma hati kamili