Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxyzini hydrochloridum
UCB Pharma S.A.
N05BB01
Hydroxyzini hydrochloridum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294114
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATARAX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATARAX, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Hydroxyzini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atarax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atarax 3. Jak stosować lek Atarax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atarax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATARAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atarax jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym. Lek Atarax wskazany jest w: - objawowym leczeniu lęku u dorosłych, - objawowym leczeniu świądu, - premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATARAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATARAX - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atarax, _ _ - jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę, _ _ - jeśli pacjent ma porfirię, - jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca nazywane „wydłużeniem odstępu QT”, - jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu krążenia lub jeśli częstość akcji serca jest bardzo mała, - jeśli pacjent ma niski poziom elektrolitów (np. niski poziom Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atarax, tabletki powlekane, 10 mg Atarax, tabletki powlekane, 25 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: 10 mg lub 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku _(Hydroxyzini _ _hydrochloridum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletka powlekana 10 mg: biała, okrągła. Tabletka powlekana 25 mg: biała, podłużna, z linią dzielącą na pół. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Atarax wskazany jest w: - objawowym leczeniu lęku u dorosłych; - objawowym leczeniu świądu; - premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PRODUKT ATARAX NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS LECZENIA POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE JAK NAJKRÓTSZY. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Dawkowanie DOROŚLI - W objawowym leczeniu lęku: 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych. W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100 mg/dobę. - W objawowym leczeniu świądu: Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować terapię zwiększając w razie konieczności dawkę, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę. - W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi: Po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustnie. SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, w zalecanym zakresie dawek, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. 2 Osoby w podeszłym wieku Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu, zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy zalecanej dawki. U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg (patrz punkt 4.4). Niewydolność wątroby U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%. Niewydolność nerek U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydol Soma hati kamili