Asaflow 160 mg compr. gastro-résist.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

Acide Acétylsalicylique 160 mg

Inapatikana kutoka:

Orifarm Generics a.s.

ATC kanuni:

B01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

Acetylsalicylic Acid

Kipimo:

160 mg

Dawa fomu:

Comprimé gastro-résistant

Tungo:

Acide Acétylsalicylique 160 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Acetylsalicylic Acid

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 152695-07 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109773 - Code CNK: 1001395 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-08 - Taille de l'emballage: 84 (84 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-09 - Taille de l'emballage: 112 (112 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-10 - Taille de l'emballage: 168 (168 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319103818 - Code CNK: 0491290 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-04 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-05 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152695-06 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1990-09-24

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ASAFLOW 80 MG, COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
ASAFLOW 160 MG, COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Acide acétylsalicylique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Asaflow et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Asaflow
3.
Comment utiliser Asaflow
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Asaflow
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ASAFLOW ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Asaflow agit sur les plaquettes. Il appartient au groupe de
médicaments qui inhibent la formation de
caillots de sang. Ce groupe est appelé les antithrombotiques.
Asaflow est indiqué pour prévenir ou traiter certaines affections
cardiovasculaires:
1.
Traitement d’urgence (aigu) de
:

l'infarctus du myocarde

angine de poitrine instable (angina pectoris)

certaines interventions chirurgicales sur les artères coronaires.
2.
Prévention
:

Prévention de certaines affections cardiovasculaires chez des
patients ayant déjà eu des
incidents au niveau cardiovasculaire (prévention secondaire), comme:
-
après infarctus du myocarde
-
angine de poitrine (angina pectoris)
-
certains accidents circulato
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/10
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Asaflow 80 mg et 160 mg, comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé d’Asaflow 80 mg – 160 mg contient respectivement
80 mg – 160 mg d’acide
acétylsalicylique.
Excipient à effet notoire
:
Asaflow 80 mg – 160 mg contient respectivement 0,82 mg – 1,64 mg
propylène glycol par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Asaflow est indiqué dans les affections cardiovasculaires suivantes :
1.
Traitement
: traitement aigu de l'infarctus du myocarde, de l’angor instable,
de l’angioplastie
coronaire et des greffes coronaires.
2.
Prévention
:
Prévention secondaire après infarctus du myocarde, angor, accident
ischémique cérébral ou autre
accident cérébrovasculaire, douleurs vasculaires périphériques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Il subsiste une incertitude quant à la dose et la durée la mieux
adaptée dans les diverses indications vu
qu'une série d'études ont été réalisées avec des doses
différentes.
1. Traitement:
Commencer le traitement avec une dose d'attaque de 320 à 480 mg
Asaflow suivie de 160 à 320 mg
Asaflow pendant quelques semaines. Puis, passer à la prévention
secondaire.
2. Prévention:
Prévention secondaire : 80 à 160 mg Asaflow par jour.
Durée du traitement préventif: illimitée.
Une diminution de la dose doit être envisagée dans l'insuffisance
rénale (filtration glomérulaire entre
10 et 50 ml/min). Ne pas administrer en cas de filtration
glomérulaire inférieure à 10 ml/min.
_Population pédiatrique:_
Asaflow n’est pas indiqué chez l’enfant.
Mode d’administration
2/10
Avaler Asaflow sans croquer.
Pour éviter des oublis, recommander de suivre l'ordre journalier
imprimé sur le dos de la plaquette
thermoformée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substan
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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