Articel-Am 10 mg/5 mg tablete

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

perindopriltosilat amlodipinbesilat

Inapatikana kutoka:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC kanuni:

C09BB04

INN (Jina la Kimataifa):

perindopriltosilat amlodipinbesilat

Dawa fomu:

Tableta

Tungo:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,8 mg perindoprila i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina

Dawa ya aina:

na recept ponovljivi recept

Viwandani na:

Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, MađarskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-525351511-01]; 90 (3 pakiranja od 30) tableta, u kutiji [HR-H-525351511-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-02

Idhini ya tarehe:

2021-07-14

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ARTICEL-AM 5 MG/5 MG TABLETE
ARTICEL-AM 5 MG/10 MG TABLETE
ARTICEL-AM 10 MG/5 MG TABLETE
ARTICEL-AM 10 MG/10 MG TABLETE
perindopriltosilat/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Articel-Am i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Articel-Am
3. Kako uzimati Articel-Am
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Articel-Am
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ARTICEL-AM I ZA ŠTO SE KORISTI
Articel-Am propisuje se za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) i/ili stabilne bolesti
koronarnih arterija (stanja u kojem je opskrba srca krvlju smanjena
ili blokirana).
Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u odvojenim
tabletama mogu umjesto njih uzimati
jednu tabletu lijeka Articel-Am koja sadrţi oba sastojka.
Articel-Am je kombinacija dviju djelatnih tvari, perindoprila i
amlodipina.
Perindopril je ACE-inhibitor (inhibitor konvertaze angiotenzina).
Amlodipin je kalcijev antagonist
koji pripada skupini lijekova zvanoj dihidropiridini. Djeluju zajedno
tako što proširuju i opuštaju
krvne ţile pa krv kroz njih lakše prolazi i srce lakše odrţava
dobar protok krvi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTICEL-AM
NEMOJTE UZIMATI ARTICEL-AM AKO

ste alergični na perindopril ili na bilo koji ACE-inhibitor ili na
amlodipin ili bilo koji drugi
antagonist kalcijevih kanala ili neki drugi sastojak ovoga lijeka
(naveden u dijelu 6.).

ste tr

Tabia za bidhaa

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata što odgovara 3,408 mg
perindoprila pretvorenog _in situ _u
perindoprilnatrij i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata što odgovara 3,408 mg
perindoprila pretvorenog _in situ _u
perindoprilnatrij i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,815 mg
perindoprila pretvorenog _in situ_
u perindoprilnatrij i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,815 mg
perindoprila pretvorenog _in situ_
u perindoprilnatrij i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Articel-Am 5 mg/5 mg tableta sadrži 86,6 mg izomalta.
Jedna Articel-Am 5 mg/10 mg tableta sadrži 86,6 mg izomalta.
Jedna Articel-Am 10 mg/5 mg tableta sadrži 173,2 mg izomalta.
Jedna Articel-Am 10 mg/10 mg tableta sadrži 173,2 mg izomalta.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete: Bijela, ovalna, bikonveksna tableta, s
utisnutom oznakom „5/5“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: oko 9 x 5 mm.
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete: Bijela, okrugla, bikonveksna tableta, s
utisnutom oznakom „5/10“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: promjer oko 7
mm.
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete: Bijela, ovalna, bikonveksna tableta, s
utisnutom oznakom „10/5“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: oko 13 x 7 mm.
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete: Bijela, okrugla, bikonveksna tableta,
s utisnutom oznakom „10/10“
na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: promjer oko
9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERA