Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRIHEXYFENIDYLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; TRIHEXYFENIDYL;
Dr. Fisher Farma B.V.
N04AA01
TRIHEXYFENIDYLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; TRIHEXYFENIDYL;
Tablet
Oraal gebruik
Trihexyphenidyl
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
BS01131 / 01 / januari 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARTANE 2 MG, TABLETTEN trihexyfenidylhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Artane en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARTANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Artane behoort tot een groep van middelen, die een remmende werking hebben op een bepaald gedeelte van het onwillekeurige zenuwstelsel, de zogenaamde parasympathicolytica. Artane wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en ook als u een ziektebeeld vertoont waarvan de verschijnselen overeenkomen met die van de ziekte van Parkinson (Parkinsonisme). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. de druk in uw oog is verhoogd ten gevolge van een nauwe oogkamerhoek (groene staar of nauwe kamerhoek glaucoom); u lijdt aan prostaatvergroting (prostaathypertrofie); u lijdt aan myasthenia gravis (ziekte waarbij spierzwakte optreedt door aantasting van de overdracht van zenuwimpulsen naar spieren); u lijdt aan de bewegingsstoornis tardiev Soma hati kamili
1 _Version 3.0, 04/2013_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Artane 2 mg, tabletten Artane 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Artane 2 mg: elke tablet bevat 2 mg trihexyfenidylhydrochloride. Artane 5 mg: elke tablet bevat 5 mg trihexyfenidylhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten _Uiterlijk:_ - Artane 2 mg: witte, platte, ronde tablet met afgeronde zijden met een diameter van 8 mm. De tablet is aan één zijde voorzien van een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. - Artane 5 mg: witte, platte, ronde tablet met afgeronde zijden met een diameter van 9,5 mm. De tablet is aan één zijde voorzien van een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijkde doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES M. Parkinson, alle vormen van Parkinsonisme. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het verdient aanbeveling om met een lage startdosis te beginnen en deze langzaam te verhogen op geleide van het effect of totdat bijwerkingen optreden. De behandeling met Artane mag niet abrupt worden gestaakt en moet geleidelijk worden uitgeslopen. - M. Parkinson en Parkinsonisme: Begindosering: 1 mg per dag; deze dosering kan verhoogd worden met 2 mg met een interval van 3 tot 5 dagen. Onderhoudsdosering: 6 tot 12 mg per dag met een maximum van 15 mg per dag. Lage doses (6 à 10 mg per dag) worden verdeeld over 3 giften tijdens de maaltijden. Hoge doses worden verdeeld over 4 giften (3 tijdens de maaltijden en 1 voor het slapengaan). - Overschakeling van andere parasympathicolytica op Artane: Trihexyfenidylhydrochloride kan geheel of partieel als substitutietherapie voor parasympathicolytica worden toegepast. Men volgt een initiële, partiële substitutie met een progressieve vermindering van de andere medicatie, naarmate de dosis trihexyfenidylhydrochloride wordt verhoogd Soma hati kamili