Aristochol Abführtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Inapatikana kutoka:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC kanuni:

A06AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Alexandrine senna fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13118) 55,2 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2004-02-05

Taarifa za kipeperushi

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ARISTOCHOL_
_®_
_ ABFÜHRTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Sennesfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, müssen Aristochol
®
Abführtabletten
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Aristochol
®
Abführtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Aristochol
®
Abführtabletten beachten?
3.
Wie sind Aristochol
®
Abführtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Aristochol
®
Abführtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND ARISTOCHOL
® ABFÜHRTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Aristochol
®
Abführtabletten sind ein pflanzliches Abführmittel.
Aristochol
®
Abführtabletten
werden kurzfristig bei Verstopfung (Obstipation) angewendet. Falls die
Verstopfung länger als 1 Woche andauert, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARISTOCHOL
® ABFÜHRTABLETTEN BEACHTEN?
ARISTOCHOL
® ABFÜHRTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Alexandriner-Sennesfrüchte oder einen der
sons

Tabia za bidhaa

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARISTOCHOL
® ABFÜHRTABLETTEN
Wirkstoff:
Sennesfrüchte- Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
55,2 – 107,2 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten,
eingestellt auf 13,0 mg Hydroxyanthracenderivate (berechnet als
Sennosid B) (6-12:1),
Auszugsmittel: Ethanol, 60 % (V/V)
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation.
In der Gebrauchsanweisung wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesdosen:
Die maximale tägliche Aufnahme darf nicht mehr als 30 mg
Hydroxyanthracenderivate betragen,
das entspricht 2 Filmtabletten.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 1-mal täglich 1-2
Filmtabletten ein. Die individuell
richtige Dosierung ist diejenige, die erforderlich ist, um einen
weichgeformten Stuhl zu erhalten.
Art der Anwendung:
Das Präparat sollte bevorzugt vor dem Abendessen unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit eingenommen
werden.
Die Wirkung tritt erst nach ca. 8 – 12 Stunden ein.
Seite: 1 von 5
Dauer der Anwendung:
Stimulierende Abführmittel sollen nicht über längere Zeiträume
(mehr als 1 – 2 Wochen) oder in
höheren Dosen genommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Aristochol
®
Abführtabletten dürfen nicht angewendet werden bei:
−
bekannten Allergien gegen Alexandriner-Sennesfrüchte oder einen der
sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels,
−
Ileus,
−
Appendizitis,
−
chronisch-entzündliche Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn,
Colitis ulcerosa,
−
abdominalen Schmerzen unklarer Genese,
−
schwerer Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlusten,
−
Kindern unter 12 Jahren.
Aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen nicht
anzuwenden in Schwangerschaft
und Sti