ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM TAB 30MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

ARIPIPRAZOLE

Inapatikana kutoka:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

ARIPIPRAZOLE

Kipimo:

30MG/TAB

Dawa fomu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

ARIPIPRAZOLE 30MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ ΕΜΠΟΤΙΣΕΩΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

ARIPIPRAZOLE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 46203/18-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803085504016 BTx14 δισκία ,σε κυψέλες Aluminium foil/Aluminium foil 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803085504023 BTx28 δισκία ,σε κυψέλες Aluminium foil/Aluminium foil 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803085504030 BTx98 δισκία ,σε κυψέλες Aluminium foil/Aluminium foil 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM 5 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM 15 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM 30 MG, ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aripiprazole/Genepharm και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Aripiprazole/Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Aripiprazole/Genepharm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς ν
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aripiprazole/Genepharm 5 mg, δισκία
Aripiprazole/Genepharm 10 mg, δισκία
Aripiprazole/Genepharm 15 mg, δισκία
Aripiprazole/Genepharm 30 mg, δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο Aripiprazole/Genepharm 5 mg περιέχει 5 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο: 47,53 mg μονοϋδρικής λακτόζης και
0,50 mg ασπαρτάμης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο Aripiprazole/Genepharm 10 mg περιέχει 10
mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο: 95,05 mg μονοϋδρικής λακτόζης 1,00 mg
ασπαρτάμης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο Aripiprazole/Genepharm 15 mg περιέχει 15
mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο: 142,58 mg μονοϋδρικής λακτόζης 1,50
mg ασπαρτάμης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο Aripiprazole/Genepharm 30 mg περιέχει 30
mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο: 285,15 mg μονοϋδρικής λακτόζης 3,00
mg ασπαρτάμης ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα
δισκία
Aripiprazole/Genepharm
5
mg
εμφανίζονται
ως
ορθογώνια,
αμφίκυρτα,
μπλε
δισκία,
χαραγμένα με τον αριθμητικό χαρακτήρα
«5» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη
πλευρά.
Τα
δισκία
Aripiprazole/Genepharm
10
mg
εμφανίζονται
ως
ορθογώνια,
αμφίκυρτα,
ροζ
δισκία,
χαραγμένα με τον αριθμητικό χαρακτήρα
«10» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη
πλευρά.
Τα
δισκία
Aripiprazole/Genepharm
15
mg
εμφανίζοντ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii