Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05AX12
Aripiprazole
15 mg
Comprimido
Aripiprazol 15 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5632948 CNPEM: 50102206 CHNM: 10064542 Não Comercializado
Autorizado
2014-12-30
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Zidrium 15 mg comprimidos aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol Zidrium e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Zidrium 3. Como tomar Aripiprazol Zidrium 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Zidrium 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol Zidrium e para que é utilizado Aripiprazol Zidrium contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Zidrium Não tome Aripiprazol Zidrium - se tem alergia (hipersensibilidade) ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Aripiprazol Zidrium. Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento com ar Soma hati kamili
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Zidrium 15 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: Lactose - 97,47 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos são redondos, convexo e amarelos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aripiprazol Zidrium é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Esquizofrenia: a dose inicial recomendada para o Aripiprazol Zidrium é de 10 ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia e independentemente das refeições. Aripiprazol Zidrium é eficaz no intervalo posológico de 10 a 30 mg/dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária de 15 mg, apesar de alguns doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A dose diária máxima não deverá exceder 30 mg. População pediátrica Esquizofrenia em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos: a dose recomendada para o Aripiprazol Zidrium é de 10 mg/dia administrada num esquema de uma vez por dia, independentemente das refeições. O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando a solução oral de aripiprazol de 1 mg/ml) durante 2 APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED dias, titular para 5 mg durante 2 dias adicionais para atingir a dose diária recomendada de 10 mg. Quando adequado, os aumentos subsequentes da dose devem ser administrados em aumentos de 5 mg sem exceder a dose diária máxima de 30 mg (ver secção 5.1). Aripiprazol Zidrium é eficaz num intervalo posológico de 10 a 30 mg/dia. Não foi demonstrada eficácia aumentada com doses superiores a uma dose diária de 10 mg, apesar de doentes individuais poderem beneficiar de uma dose superior. Aripiprazol Zidrium não é recomendado e Soma hati kamili