ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazol

Inapatikana kutoka:

Stada Arzneimittel AG

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 04 - Sz - TT - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 05 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 06 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 07 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 08 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 09 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 10 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 11 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 12 - Sz - TT - igen; 7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 35 - Sz - TT - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 36 - Sz - TT - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 37 - Sz - TT - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 38 - Sz - TT - igen; 49 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 39 - Sz - TT - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 40 - Sz - TT - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 41 - Sz - TT - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 42 - Sz - TT - igen; 84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 43 - Sz - TT - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 44 - Sz - TT - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 45 - Sz - TT - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22898 / 46 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 10 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARPILIF 10 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2015-08-25

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazol STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazol STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazol STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazol STADA hatóanyaga az aripiprazol és az
„antipszichotikumoknak” nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy
idősebb serdülőkorúak kezelésére
alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy
érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és
viselkedészavarral, érzelmi elsivárosodással
járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók – vagy feszültek –
lehetnek.
Az Aripiprazol STADA-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák,
aki

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol STADA 10 mg tabletta
Aripiprazol STADA 15 mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETTA
10 mg aripiprazol tablettánként.
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA
15 mg aripiprazol tablettánként.
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA
30 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETTA: 2,058 mg laktóz és 0,49 mg
nátrium tablettánként.
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA: 3,087 mg laktóz és 0,74 mg
nátrium tablettánként.
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA: 6,174 mg laktóz és 1,47 mg
nátrium tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETTA
Kerek, lapos, halvány rózsaszín, 8 mm átmérőjű tabletta
elszórt foltokkal.
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA
Kerek, lapos, halványsárga, 10 mm átmérőjű tabletta elszórt
foltokkal.
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA
Kerek, lapos, halvány rózsaszín, 13 mm átmérőjű tabletta
elszórt foltokkal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazol STADA schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek
és 15 éves vagy idősebb serdülők
részére.
Az Aripiprazol STADA közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris
affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód
megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél
túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás
epizódja aripiprazol-kezelésre reagált
(lásd 5.1 pont).
Az Aripiprazol STADA közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére
javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy
idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYÉI/31375/2020
OGYÉI/31376/2020
OGYÉI/31378/2020
2
_Adagolás_
_Felnőttek_
_Schizophrenia_
A javasolt kezdő adag egyszer 10 vagy 15 mg naponta, fenntartó
adagja napi 15 mg, egyszer napo