Arilin rapid 1000 mg pesāriji

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

Metronidazols

Inapatikana kutoka:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

ATC kanuni:

G01AF01

INN (Jina la Kimataifa):

Metronidazolum

Kipimo:

1000 mg

Dawa fomu:

Pesārijs

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ARILIN
RAPID 1000 MG PESĀRIJI
_Metronidazolum _
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS UZMANĪGI
IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ARILIN rapid 1000 mg pesāriji un kādam nolūkam tos lieto
_ _
2.
Kas Jums jāzina pirms ARILIN rapid 1000 mg pesāriju lietošanas
3.
Kā lietot ARILIN rapid 1000 mg pesārijus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ARILIN rapid 1000 mg pesārijus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARILIN RAPID 1000 MG
PESĀRIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO
Arilin pesāriji ir antibiotisks nitroimidazola grupas līdzeklis
_ _
(antibakteriālas zāles) pesārija
veidā lietošanai makstī. Tos lieto baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai.
Arilin lieto, lai ārstētu:
–
trihomoniāzi;
–
bakteriālu vaginozi (gardnerelozi, nespecifisku vaginītu).
_Paskaidrojumi: _
Trihomoniāze ir saslimšana, ko izraisa viciņšūnas parazīts
_Trichomonas vaginalis._
Galvenokārt
rodas maksts iekaisums sievietei un urīnvada iekaisums vīrietim.
Slimības pārnešana notiek
gandrīz tikai dzimumceļā. Slimības diagnosticēšanai tiek
paņemta izdalījumu uztriepe.
Bakteriālas vaginozes gadījumā rodas baktēriju, kuras dabiski
atrodamas makstī, sastāva
izmaiņas. Rezultātā rodas izdalījumi ar zivju smaku. Nespecifisks
vaginīts un
_Gardnerella _
_vaginitis_
ir citi bakteriālās vaginozes nosaukumi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARI
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
_ _
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ARILIN RAPID 1000 MG PESĀRIJI_
_Metronidazolum_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir metronidazols.
Katrs pesārijs satur 1000 mg metronidazola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pesāriji.
Vaginālai lietošanai. Gaiši dzelteni, torpēdveidīgas formas
pesāriji.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Trihomoniāze;
-
bakteriālais vaginīts (bakteriālā vaginoze
_(Gardnerella vaginalis)_
, nespecifisks kolpīts).
Lietojot metronidazolu, jāņem vērā atbilstošās valsts un
starptautiskie norādījumi par pareizu
pretmikrobu līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
Pirmo reizi noritošas infekcijas gadījumā
_ARILIN RAPID 1000 MG _
pesāriju
_ _
pietiek lietot vienu reizi.
Smagos gadījumos un recidivējošas infekcijas gadījumā piemērota

divu dienu terapija

, lietojot pa 1
_ARILIN RAPID 1000 MG _
pesārijam dienā.
_Pediatriskā populācija _
Arilin pesāriju drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav
pierādīta. Arilin pesārijus nedrīkst lietot
bērniem un jauniešiem vecumā līdz 18 gadiem, jo līdz šim nav
pietiekamas pieredzes par šīs zāļu formas
piemērotību šai vecuma grupai.
_ _
_Nieru mazspēja un dialīze _
Pastiprinoties nieru darbības traucējumiem (nieru mazspējas
gadījumā), metronidazols pastiprināti
izdalās ar žulti fēcēs.
Anūrijas gadījumā devu vajadzētu samazināt līdz 400-500 mg*
metronidazola 12 stundu laikā. Tā kā
hemodialīzes
laikā
metronidazola
metabolīti
tiek
izvadīti
ātri,
hemodialīzes
pacientiem
nav
nepieciešamības samazināt devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
*
_ARILIN rapid 1000 mg pesāriji_
nav piemēroti šo devu nodrošināšanai.
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem
ar
aknu
darbības
traucējumiem
metronidazolu
vajadzētu
lietot
piesardzīgi
(skat.
4.4. apakšpunktu).
Farmakokinētikas dēļ nepieciešams pazemināt devu pacientiem ar
aknu un
                                
                                Soma hati kamili