Arilin 250 mg apvalkotās tabletes un 100 mg pesāriji, kombinēts iepakojums

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Metronidazols

Inapatikana kutoka:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

ATC kanuni:

G01AF01;P01AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Metronidazolum

Kipimo:

250 mg/100 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete + pesārijs

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 21-05-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARILIN 250 MG APVALKOTĀS TABLETES UN 100 MG PESĀRIJI,
KOMBINĒTS IEPAKOJUMS
Metronidazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgi slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Arilin 250 apvalkotās tabletes un 100 mg pesāriji, kombinēts
iepakojums, un
kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Arilin 250 apvalkoto tablešu un 100 mg
pesāriju kombinētajā
iepakojumā lietošanas
3.
Kā lietot Arilin 250 apvalkotās tabletes un 100 mg pesārijus
kombinētajā iepakojumā
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Arilin 250 apvalkoto tablešu un 100 mg pesāriju
kombinēto iepakojumu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARILIN 250 APVALKOTĀS TABLETES UN 100 MG PESĀRIJI, KOMBINĒTS
IEPAKOJUMS,
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Arilin kombinēts iepakojums satur nitroimidazolu grupas antibiotiķi
(antibakteriālu līdzekli)
perorāli lietojamu apvalkoto tablešu formā un vagināli lietojamu
pesāriju formā. To izmanto
bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg metronidazola, un katrs
pesārijs satur 100 mg
metronidazola.
Arilin lieto šādos gadījumos:
–
trihomoniāze
–
bakteriāla vaginoze (_gardnerella _vaginīts, nespecifisks vaginīts)
_Paskaidrojumi:_
Trihomoniāze ir saslimšana, kuru izraisa parazīts ar _flagellām_
(viciņām) _Trichomonas _
_vaginalis._ Galvenokārt rodas vagīnas iekaisums siev

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 21-05-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Arilin 250 apvalkotās tabletes un 100 mg pesāriji, kombinēts
iepakojums
_Metronidazolum_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir metronidazols.
Katrs pesārijs satur 100 mg metronidazola.
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg metronidazola.
_Palīgvielas: _laktozes monohidrāts (tikai apvalkotajā tabletē)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete perorālai lietošanai un pesārijs vaginālai
lietošanai.
Balta, apaļa apvalkotā tablete bez dalījuma līnijas un
bālgani/dzeltenīgi pesāriji.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arilin 250 apvalkotās tabletes un 100 mg pesārijus kombinētajā
iepakojumā lieto šādos gadījumos:

trihomoniāze,

bakteriālā vaginoze (_gardnerella_ vaginīts, nespecifisks
vaginīts).
Lietojot metronidazolu, ieteicams ievērot valstī noteiktās un
starptautiskās rekomendācijas
antimikrobiālo līdzekļu atbilstošai lietošanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas:
Apvalkotās tabletes
Deva pieaugušajiem ir 0,25 g līdz maksimāli 2 g dienā, vidējā
deva ir 0,75 līdz 1 g. Parasti to sadala 2
vai 3 vienreizējās devās.
Ārstējot trihomoniāzi ar nelielām zāļu devām (≤ 0,5 g
dienā), nepieciešams turpināt ārstēšanu vairākas
dienas (5 līdz 7 dienas); lietojot lielākas devas (1 līdz 2 g
dienā), pietiekams īsāks ārstēšanas periods (1
līdz 3 dienas).
Trihomoniāzes ārstēšanai var lietot arī vienreizēju 2 g devu.
Pesāriji
1 pesāriju (atbilst 100 mg metronidazola) ievieto reizi dienā
vakarā, pirms gulētiešanas, 6 dienas pēc
kārtas.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-05-2020
_Pediatriskā populācija_
Arilin kombinētā iepakojuma drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem, nav pierādīta. Tādēļ Arilin
kombinēto iepakojumu nedrīkst lietot bērniem un jauniešiem vecumā
līdz 18 gadiem, jo līdz šim nav
pietiekamas pieredzes par šīs zāļu formas piemērotību šai
vecuma grupa