Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14774 ARIPIPRAZOL
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N05AX12
14774 ARIPIPRAZOL
15MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ARIPIPRAZOL
Kód SÚKL: 0211252 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211258 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211255 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211261 Velikost balení: 72 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211260 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211264 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211263 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211256 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211259 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211257 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211253 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211262 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211254 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-10-14
Sp. zn. sukls161063/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARICOGAN 10 mg tablety ARICOGAN 15 mg tablety aripiprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. ▪ Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek ARICOGAN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARICOGAN užívat 3. Jak se přípravek ARICOGAN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek ARICOGAN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARICOGAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek ARICOGAN obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Používá se k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří mají onemocnění charakterizované příznaky, jako jsou sluchové, zrakové a hmatové vjemy, které neexistují, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní. Přípravek ARICOGAN se užívá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří mají onemocnění, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného množství energie, mnohem Soma hati kamili
Sp. zn. sukls161063/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARICOGAN 10 mg tablety ARICOGAN 15 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 40,26 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 59,89 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Růžová, nepotahovaná, skvrnitá tableta trojúhelníkového tvaru s vyraženým „252“ na jedné straně a hladká na druhé straně. Velikost tablety je 8,1mm x 4,6mm. Žlutá, kulatá nepotahovaná skvrnitá tableta se zkosenými hranami, s vyraženým „253“ na jedné straně a hladká na druhé straně. Průměr tablety je 7,3mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE ARICOGAN je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ARICOGAN je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). ARICOGAN je indikován k až 12týdenní léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _Schizofrenie: _doporučená počáteční dávka přípravku ARICOGAN je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den podávaná v dávkovacím schématu jednou denně, bez ohledu na jídlo. ARICOGAN je účinný v rozmezí dávek 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné vyšší dávky. Maximální denní dávka nemá překročit 30 mg. _Manické epizody u bipolární poruchy I:_ doporučen Soma hati kamili