Aricogan 15 mg tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Aripiprazols

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

Aripiprazole

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

Tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

G.L. Pharma GmbH, Austria; GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgaria

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ARICOGAN 10 MG TABLETES
ARICOGAN 15 MG TABLETES
_Aripiprazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aricogan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aricogan lietošanas
3.
Kā lietot Aricogan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aricogan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARICOGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aricogan sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir
antipsihotisko līdzekļu grupas zāles.
Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma,
kam ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru
patiesībā tur nav; aizdomīgums,
maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls
seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var
izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Aricogan lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu
vecuma, kam ir tādi simptomi, kā,
piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs
enerģijas daudzums, miegam nepieciešams
mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas
idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs
zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies
ar Aricogan, neatgriezties iepriekšējā
stāvoklī.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARICOGAN LIETOŠANAS
NELIETOJ

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aricogan 10 mg tabletes
Aricogan 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aricogan 10 mg
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (_Aripiprazolum_).
Pa
lī
gv
i
e
l
a
ar
z
i
n
ā
m
u
i
eda
rb
ī
bu:
40,26 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē.
Aricogan 15 mg
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (_Aripiprazolum_).
Pa
lī
gv
i
e
l
a
ar
z
i
n
ā
m
u
i
eda
rb
ī
bu:
59,89 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aricogan 10 mg tabletes
Rozā, taisnstūrveida neapvalkotas tabletes ar plankumiem un vienā
pusē iegravētu 252 un
gludu tabletes otru pusi. Tabletes garums: 8.1 mm, platums: 4.6 mm.
Aricogan 15 mg tabletes
Dzeltenas, apaļas neapvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un ar
plankumiem un vienā pusē
iegravētu 253 un gludu tabletes otru pusi. Tabletes diametrs: 7.5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aricogan ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un
15 gadus veciem un vecākiem
pusaudžiem.
Aricogan ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu
ārstēšanai I tipa bipolāri
afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu
profilaksei pieaugušajiem,
kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes
izdevies mazināt ar
aripiprazola terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Aricogan ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu
ārstēšanai līdz 12 nedēļām
I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un
vecākiem pusaudžiem
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
_Šizofrēnija: _Aricogan ieteicamā sākotnējā deva ir 10 vai 15 mg
dienā ar balstdevu 15 mg
vienu reizi dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.
Aricogan ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā. Lai arī
dažiem pacientiem ir iespējama
uzlabošanās, lietojot lielāku devu, efektivitātes
palielināšanās, lieto