ARICEPT EVESS 10 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 28 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

donepezil hcl

Inapatikana kutoka:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kanuni:

N06DA02

INN (Jina la Kimataifa):

donepezil hcl

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

donepezil

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2008-06-24

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
ARİCEPT
® EVESS 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), susuz kolloidal silika, karragenan, polivinil alkol
(E1203), sarı demir oksit (E172iii), etanol (susuz), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARİCEPT EVESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARİCEPT EVESS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARİCEPT EVESS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARİCEPT EVESS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARİCEPT EVESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARİCEPT EVESS, sarı renkte ve ‘ARICEPT’ baskılıdır. Her bir
tablet 10 mg donepezil
hidroklorür içeren 28, 84 ve 98 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur.
ARİCEPT EVESS, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama
belirtilerinin tedavisinde
kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür,
asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan
bir ilaç sınıfına aittir.
2. ARİCEPT EVESS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ARİCEPT EVESS'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Donepezil hidroklorür veya piperidin türevlerine veya bu ilacın
içeriğindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
•
Hamileyseniz

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİCEPT

EVESS 10 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür
10 mg (9,12 mg donepezil baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablettir. Sarı ve ‘ARICEPT’ baskılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARİCEPT EVESS hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde
endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4.
Özel
kullanım
uyarıları
ve önlemlerine bakınız.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en
erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay
süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ARİCEPT
EVESS’in dozu, günde tek doz 10
mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10
mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki
dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda ARİCEPT EVESS’in yararlı
etkilerinde tedrici bir
azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir
“rebound” etki veya
geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ARİCEPT EVESS oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen
önce alınmalıdır.
Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra
hastanın tercihine göre
bir miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.
2
Anormal rüyalar, kabuslar veya uykusuzluk gibi uyku bozuklukları
durumunda (bkz.
bölüm 4.8) ARİCEPT EVESS'in sabah alınması düşünülebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Donepezil hidroklorürün klirensi bu şartlardan etkilenmediğ