Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aria medicale
NIPPON GASES PHARMA S.R.L.
V03AN05
Medical air
"200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI 3 LT; "200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
N
Aria medicale
039613029 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Revocato; 039613070 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI 3 LT - Revocato; 039613043 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Revocato; 039613031 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Revocato; 039613056 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Revocato; 039613017 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 14 LITRI - Revocato; 039613068 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ARIA OSSIGAS 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Gas medicinali puri e miscele di gas. INDICAZIONI TERAPEUTICHE - In rianimazione per assistenza ventilatoria; - nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire assistenza respiratoria; - in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili; - nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche; - nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di trapianto d’organo, trapianto cellulare o di ustioni estese; - nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata; - per l’insufflazione cavitaria. CONTROINDICAZIONI L’aria medicinale è controindicata dove siano invece indicati esclusivamente ossigeno puro o altre miscele di gas medicinali (contenenti comunque ossigeno > 21%). PRECAUZIONI PER L’USO L’aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a pressione atmosferica o a pressioni leggermente positive nel caso di utilizzo di ventilatori. La somministrazione di aria medicinale sotto pressione può causare malattia da decompressione (come risultato degli effetti dell’azoto) e tossicità dell’ossigeno. Qualora l’aria medicinale venga mescolata con altri gas per inalazione, la frazione di ossigeno nel miscuglio gassoso inalato (frazione di ossigeno inalato - FiO 2 ) deve essere mantenuta almeno al 21%. In pratica, questo significa che, se l’aria medicinale è il componente di un miscuglio gassoso, l’ossigeno deve essere uno degli altri componenti. Durante l’uso a velocità di flusso eccezionalmente elevate, come durante l’uso in una incubatrice, l’aria medicinale può essere percepita come fredda. Preliminarmente e durante l’assunzione del medicinale, si richiama allo scrupoloso rispetto delle precauzioni di sicurezza riportate successivamente. INTERAZIONI In generale non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci, né con alcool, tabacco e alimenti. AVVERTENZE SPECIALI E’ importante ricordare che l’ar Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE ARIA OSSIGAS 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Le bombole contengono Principio attivo: Ossigeno 21-22,5% Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale sintetico compresso 4 INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ - In rianimazione per assistenza ventilatoria; - nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire assistenza respiratoria; - in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili; - nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche; - nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di trapianto d’organo, trapianto cellulare o di ustioni estese; - nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata; - per l’insufflazione cavitaria. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Posologia, frequenza e durata del trattamento sono funzione delle indicazioni terapeutiche e dello stato clinico del paziente. In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata dell’applicazione devono essere stabilite in funzione della causa dell’ipossia. In questi casi, la ventilazione artificiale tramite l’aria medicinale mira: • al ripristino del volume corrente normale di circa di 500 ml di aria negli adulti; nei bambini tale volume varia in funzione di peso, altezza e, sesso ed età. • al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono compresi tra 94-100% che corrisponde a valori di PaO 2 pari o superiori al 60%. Nei nati altamente prematuri sono considerati accettabili nelle prime ore di vita anche valori relativamente inferiori di ossimetria. Quando sia necessaria la sostituzione dell’aria ambientale, lo scopo dell’uso dell’aria medicinale è di assicurare una somministrazione affidabile di gas che contiene ossigeno ad una concentrazione che corrisponde a quella nella normale aria ambientale senza il rischio di sommin Soma hati kamili