Arduan 4 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Pipecuronii bromidum

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc.

ATC kanuni:

M03AC06

INN (Jina la Kimataifa):

Pipecuronii bromidum

Kipimo:

4 mg

Dawa fomu:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 fiol. proszku + 25 amp. rozp. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990116713

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARDUAN
, 4 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Pipecuronii bromidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane, niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Arduan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arduan
3.
Jak stosować lek Arduan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arduan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARDUAN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Arduan jest niedepolaryzującym lekiem zwiotczającym, który blokuje
przewodzenie impulsu z
zakończenia nerwu ruchowego do mięśnia poprzecznie prążkowanego
poprzez kompetycyjne w
stosunku do acetylocholiny łączenie się z receptorem nikotynowym
zlokalizowanym na płytce
motorycznej mięśnia poprzecznie prążkowanego.
W przeciwieństwie do depolaryzujących leków blokujących
przewodzenie nerwowo-mięśniowe takich
jak sukcynylocholina, lek Arduan nie powoduje drżeń pęczkowych
mięśni, nie ma również działania
hormonalnego. Działanie blokujące przewodzenie nerwowo-mięśniowe
dotyczy wyłącznie mięśni
poprzecznie prążkowanych.
Nie wykazuje również działania blokującego zwoje nerwowe ani
wagolitycznego czy
sympatomimetycznego, nawet w dawce wielokrotnie większej niż dawki
ED90 (dawka wymagana do
uzyskania 90% depresji receptorów).
Z badań

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ARDUAN
,
4 mg,
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 4 mg bromku pipekuronium (
_Pipecuronii bromidum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Arduan jest wskazany:
-
Intubacja tchawicy i zwiotczenie mięśni szkieletowych podczas
znieczulenia ogólnego. Może
być stosowany podczas różnych operacji, w których wymagane jest
zwiotczenie mięśni
trwające dłużej niż 20-30 minut.
-
Jako element sztucznej wentylacji płuc.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe,
dawkowanie produktu leczniczego Arduan powinno być indywidualnie
dostosowane dla każdego
pacjenta. Należy wziąć pod uwagę sposób znieczulenia,
przewidywany czas trwania zabiegu, możliwe
interakcje z innymi produktami leczniczymi podawanymi przed i w
trakcie znieczulenia, choroby
towarzyszące oraz aktualny stan chorego. W celu monitorowania blokady
nerwowo-mięśniowej zaleca
się stosowanie stymulatora nerwów obwodowych.
Produkt leczniczy Arduan jest podawany dożylnie jako początkowe
szybkie wstrzyknięcie, po którym
następuje frakcyjna iniekcja odpowiednich dawek w celu utrzymania
zwiotczenia mięśni.
Podobnie jak inne leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe,
Arduan powinien być
podawany wyłącznie przez doświadczonych klinicystów lub pod ich
nadzorem oraz przy użyciu
odpowiednich dostępnych urządzeń do sztucznej wentylacji płuc.
Podane poniżej dawkowanie, należy traktować jako ogólne wskazówki
dotyczące dawki początkowej i
dawek podtrzymujących w celu zapewnienia wystarczającego zwiotczenia
mięśni podczas zabiegów
chirurgicznych o średnim i długim okresie trwania wykonywanych w
znieczuleniu