AQUARIUS 200MG/TAB TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

KETOCONAZOLE

Inapatikana kutoka:

DEMO ABEE

ATC kanuni:

J02AB02

Kipimo:

200MG/TAB

Dawa fomu:

ΔΙΣΚΙΟ

Eneo la matibabu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AQUARIUS TABS
200MG KETOCONAZOLE
1.        
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1       ΟΝΟΜΑΣΊΑ
AQUARIUS
1.2      
ΣΎΝΘΕΣΗ:  _Δραστική ουσία: Ketoconazole_

  _Έκδοχα:_ Lactose monohydrate, Castor
oil hydrogenated (Cutina 
HR), Sodium starch glycollate, Magnesium stearate.
1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία
1.4     ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε   δισκίο   περιέχει   200mg 
κετοκοναζόλης.
1.5      ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν AQUARIUS Δισκία συσκευάζεται σε 
blister από διαφανές PVC/αλουμινίου και σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει 
10 δισκία.
1.6      
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό από
το στόμα.
1.7       ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
DEMO A.B.E.E.
21ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145
68 Κρυονέρι Αττικής
Τηλ.: 210 8161802, Fax: [phone]
1.8      ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO A.B.E.E.
21ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145
68 Κρυονέρι Αττικής
Τηλ.: 210 8161802, Fax: [phone]
2.          
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ
              ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1         ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
                 Το AQUARIUS είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την θεραπεία των 
μολύνσεων από μύκητε

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AQUARIUS
ΔΙΣΚΊΑ 200MG/TAB
1.
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AQUARIUS
2.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg Κετοκοναζόλη
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία
4.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Εξαιτίας   του   κινδύνου   για   σοβαρή   ηπατοτοξικότητα,   τα   δισκία   κετοκοναζόλης 
πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν τα πιθανά οφέλη θεωρείται ότι υπερέχουν 
των   πιθανών   κινδύνων,   λαμβάνοντας   υπόψη   τη   διαθεσιμότητα   άλλων 
αποτελεσματικών αντιμυκητιασικών θεραπειών.
Οι ενδείξεις είναι:
Λοιμώξεις του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής και των βλεννογόνων που 
προκαλούνται   από   δερματόφυτα   ή/και   ζυμομύκητες   που   δεν   μπορούν   να 
θεραπευθούν τοπικά, λόγω της περιοχής ή της έκτασης της βλάβης ή εν τω βαθεί 
λοίμωξης του δέρματος.
Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
-
Δερματοφύτωση
-
Πιτυροσπορική θυλακίτιδα
-
Δερματική καντιντίαση όταν το παθογόνο είναι ανθεκτικό ή η λοίμωξη δεν 
ανταποκρίνεται σε άλλα αντιμυκ�