Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
ANDRES PINTALUBA S.A.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ENROFLOXACINO 100
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
APSALIQ POLISTAR 100 mg/ml Frasco de 1 litro # POLISTAR Frasco de 1 litro, APSALIQ POLISTAR 100 mg/ml Bidón de 5 litros # POLI, APSALIQ POLISTAR 100 mg/ml Frasco de 1 litro # APSALIQ POLISTAR 100 mg/ml 1 litro, APSALIQ POLISTAR 100 mg/ml Bidón de 5 litros # APSALIQ POLISTAR 100 mg/ml 5 litros
con receta
Pollos de engorde
Enrofloxacino
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 2 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos
Autorizado, 576099 Autorizado, 576100 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: APSALIQ POLISTAR 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA AVES (POLLOS DE ENGORDE) O CN: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: ANDRÉS PINTALUBA, S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana nº 5 43206-Reus ESPAÑA Fabricantes responsables de la liberación del lote: ANDRÉS PINTALUBA, S.A. C/Prudenci Bertrana nº 5 Polígono Industrial Agro-Reus 43206-Reus ESPAÑA O INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSALIQ POLISTAR 100 mg/ml Solución para administración en agua de bebida para aves (pollos de engorde) Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino.........................100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ...7,6 mg Otros excipientes, c.s. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles al enrofloxacino: POLLOS _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar para profilaxis. No usar en caso de que se haya identificado la existencia de resistencia o resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida Si observa cualquier efecto de gravedad o no me Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSALIQ POLISTAR 100 mg/ml Solución para administración en agua de bebida para aves (pollos de engorde) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino.................................... 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) .............. 7,6 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles al enrofloxacino: POLLOS _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar para profilaxis. No usar en caso de que se haya identificado la existencia de resistencia o resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar. _ _ No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma _spp._ _puede no erradicar el microorganismo. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos. Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos. En Soma hati kamili