Nchi: Tunisia
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
IRBESARTAN
SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
IRBESARTAN
300 mg
Comprimé pelliculé
B/90
A
AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Aprovel est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur.
Classement VEIC: Essentiel
2014-04-08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR APROVEL ® 300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS irbésartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice : 1. Qu’est-ce que Aprovel et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aprovel 3. Comment prendre Aprovel 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aprovel 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE APROVEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Aprovel appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II. L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. Aprovel empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. Aprovel ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2. Aprovel est utilisé chez l’adulte pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (_élévation de la pression artérielle_) pour protéger les rein Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aprovel 300 mg comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan. Excipient à effet notoire : 102,00 mg de lactose monohydrate par comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Blanc à blanc crème, biconvexe, de forme ovale avec un cœur sur l’une des faces et le numéro 2873 gravé sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Aprovel est indiqué chez l’adulte dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de 150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours ou en dehors des repas. Aprovel à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant, l’initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être envisagée particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans. Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré que l’addition d’un diurétique tel que l’hydrochlorothiazide a un effet additif avec Aprovel (voir rubrique 4.5). Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement doit être initié à la dose de 150 mg d’irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d Soma hati kamili