Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
APREPITANT 125 mg/stuk
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
A04AD12
APREPITANT 125 mg/stuk
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SACCHAROSE ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SACCHAROSE ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Aprepitant
1900-01-01
_ _ APREPITANT TEVA 125 MG APREPITANT TEVA 80 MG APREPITANT TEVA 125 MG + 80 MG HARDE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 JUNI 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 121086_7_8 PIL 0620.3v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER APREPITANT TEVA 80 MG, HARDE CAPSULES APREPITANT TEVA 125 MG, HARDE CAPSULES APREPITANT 125 MG + 80 MG, HARDE CAPSULES aprepitant LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ALS U DE OUDER OF VERZORGER VAN EEN KIND BENT DAT APREPITANT TEVA KRIJGT, LEES DEZE INFORMATIE DAN GOED DOOR. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of het kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u of het kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u of het kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aprepitant Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS APREPITANT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aprepitant Teva bevat de werkzame stof aprepitant en behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘neurokinine 1-receptorantagonisten’ (NK 1 -receptorantagonisten) wordt genoemd (middelen tegen braken en tegen misselijkheid). Er is een specifiek gebied in de hersenen dat misselijkheid en braken regelt. Aprepitant Teva werkt door signalen naar dat gebied te blokkeren, waardoor misselijkheid en braken worden onderdrukt. De capsules van dit middel worden bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar IN COMBINATIE MET Soma hati kamili
_ _ APREPITANT TEVA 80 MG APREPITANT TEVA 125 MG APREPITANT TEVA 125 MG + 80 MG HARDE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 MAART 2023 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 121086_7_8 SPC 0323.5v.AV SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aprepitant Teva 125 mg, harde capsules Aprepitant Teva 80 mg, harde capsules Aprepitant Teva 125 mg + 80 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule van 125 mg bevat 125 mg aprepitant. Elke capsule van 80 mg bevat 80 mg aprepitant. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 125 mg sucrose (in de capsule van 125 mg). Elke capsule bevat 80 mg sucrose (in de capsule van 80 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule De capsules van 125 mg zijn opaak, wit en roze (een witte en een roze helft), hebben een lengte van ongeveer 19,0 mm en bevatten witte tot gebroken-witte korrels. De capsules van 80 mg zijn opaak, wit (twee witte helften), hebben een lengte van ongeveer 17,4 mm en bevatten witte tot gebroken-witte korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van misselijkheid en braken na hoog- en matig_-_emetogene chemotherapie voor de behandeling van kanker bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar_. _ Aprepitant Teva 125 mg + 80 mg wordt toegediend als onderdeel van combinatietherapie (zie rubriek 4.2). _ _ APREPITANT TEVA 80 MG APREPITANT TEVA 125 MG APREPITANT TEVA 125 MG + 80 MG HARDE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 MAART 2023 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 121086_7_8 SPC 0323.5v.AV 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen _ Aprepitant wordt gedurende 3 dagen gegeven als onderdeel van een behandelschema met een corticosteroïd en een 5-HT 3 -antagonist. De aanbevolen dosering is 125 mg oraal eenmaal daags één uur voor aanvang van chemotherapie op dag 1 en 80 mg oraal eenmaal daags op dag 2 en 3 in de ochtend. De volgende behandelschema's worden aanbevo Soma hati kamili