APREPITANT RONTIS 80MG CAPSULE,HARD

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-10-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

APREPITANT

Inapatikana kutoka:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. (0000010297) 38 SOROU STR., MAROUSSI, ATHENS, 15125

ATC kanuni:

A04AD12

INN (Jina la Kimataifa):

APREPITANT

Kipimo:

80MG

Dawa fomu:

CAPSULE,HARD

Tungo:

APREPITANT (8000002800) 80.000000000000MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0499/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP IN BLISTER(S) () 1.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 CAPS IN BLISTER(S) () 2.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 CAPS IN BLISTER(S) () 5.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 CAPS IN BLISTER(S) () 3.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APREPITANT RONTIS 80 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREPITANT RONTIS 125 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREPITANT RONTIS 125 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ APREPITANT RONTIS
80 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Απρεπιτάντη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΕΆΝ
ΕΊΣΤΕ ΓΟΝΙΌΣ ΠΑΙΔΙΟΎ ΠΟΥ
ΠΑΊΡΝΕΙ APREPITANT RONTIS, ΠΑΡΑΚΑΛΕΊΣΤΕ ΝΑ
ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΑΥΤΈΣ ΤΙΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια σε σας ή στο παιδί,
ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Aprepitant Rontis και ποια ε
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια
Aprepitant Rontis 125 mg σκληρά καψάκια
Aprepitant Rontis 125 mg σκληρά καψάκια + Aprepitant
Rontis 80 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Aprepitant Rontis 80 mg _
_ _
_ σκληρά_
_ _
_ _
_ καψάκια_
_ _
_ _
Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 80 mg
απρεπιτάντης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει 80 mg σακχαρόζης
(στο καψάκιο των 80 mg).
_Aprepitant_
_ _
_ _
_ Rontis_
_ _
_ _
_ 125 _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ σκληρά καψάκια _
_ _
_ _
Κάθε καψάκιο των 125 mg περιέχει 125 mg
απρεπιτάντης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει 125 mg σακχαρόζης
(στο καψάκιο των 125 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_Aprepitant Rontis 80 mg _
_ _
_ σκληρά_
_ _
_ _
_ καψάκια_
_ _
_ _
Αδιαφανή καψάκια, μεγέθους 2, με λευκό
σώμα και κάλυμμα, που περιέχουν λευκά
έως υπόλευκα
μικροσφαιρίδια (pellets).
_Aprepitant_
_ _
_ _
_ Rontis_
_ _
_ _
_ 125 _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ σκληρά καψάκια_
_ _
_ _
Αδιαφανή καψάκια, μεγέθους 1, με λευκό
σώμα και ροζ κάλυμμα, που περιέχουν
λευκά έως υπόλευκα
μικροσφαιρίδια (pellets).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που
σχετίζο
                                
                                Soma hati kamili