Apravet 100 g/kg

Nchi: Hispania

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-08-2013
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
24-08-2013

Viambatanisho vya kazi:

apramycin sulfate 100 g/kg

Inapatikana kutoka:

Huvepharma N.V.

ATC kanuni:

QJ01GB90

Dawa fomu:

Premix for medicated feed

Kundi la matibabu:

apramycin

Eneo la matibabu:

Pigs

Idhini ya tarehe:

2013-05-29

Taarifa za kipeperushi

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Apravet 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
ACTIVE SUBSTANCE:  
Each kg contains: 
Apramycin sulfate 100 g, equivalent to apramycin 100.000.000 IU  
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Premix for medicated feeding stuff 
Granular powder 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  TARGET SPECIES  
 
Pigs 
 
4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
Treatment of bacterial enteritis caused by micro-organisms susceptible to apramycin such as 
_Escherichia coli. _
 
4.3  CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in the cases of hypersensitivity to apramycin 
Do not use in cats  
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
The uptake of medication by animals can be altered as a consequence of illness. In case of insufficient 
uptake of feed animals should be treated parenterally. 
The use of the product should be combined with good management practices e.g. good hygiene, proper 
ventilation, no overstocking. 
 
4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
Use of the product should be based on susceptibility testing and should take into account official 
national and regional policies. 
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of 
bacteria resistant to the apramycin and may decrease the effectiveness of treatment with 
aminoglycosides due to the potential for crossresistance 
 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  
 
 
3
 
Wash h
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Apravet 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
ACTIVE SUBSTANCE:  
Each kg contains: 
Apramycin sulfate 100 g, equivalent to apramycin 100.000.000 IU  
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Premix for medicated feeding stuff 
Granular powder 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  TARGET SPECIES  
 
Pigs 
 
4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
Treatment of bacterial enteritis caused by micro-organisms susceptible to apramycin such as 
_Escherichia coli. _
 
4.3  CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in the cases of hypersensitivity to apramycin 
Do not use in cats  
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
The uptake of medication by animals can be altered as a consequence of illness. In case of insufficient 
uptake of feed animals should be treated parenterally. 
The use of the product should be combined with good management practices e.g. good hygiene, proper 
ventilation, no overstocking. 
 
4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
Use of the product should be based on susceptibility testing and should take into account official 
national and regional policies. 
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of 
bacteria resistant to the apramycin and may decrease the effectiveness of treatment with 
aminoglycosides due to the potential for crossresistance 
 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  
 
 
3
 
Wash h
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii