Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propolis extractum
Przedsiębiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne APIPOL-FARMA Sp. z o.o.
Propolis extractum
50 mg/g
żel
20 ml, 5909990986118, OTC
ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA Logo firmy Apipol-Farma _NALE_ż_Y PRZECZYTA_ć_ UWA_ż_NIE CAŁ_ą_ ULOTK_ę_, PONIEWA_ż_ ZAWIERA ONA WA_ż_NE INFORMACJE DLA PACJENTA. _ _Lek ten jest dost_ę_pny bez recepty, aby mo_ż_na było leczy_ć_ niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby _ _jednak uzyska_ć_ dobry wynik leczenia, nale_ż_y stosowa_ć_ API_ż_EL ostro_ż_nie i zgodnie z informacj_ą_ w _ _ulotce. _ - _nale_ż_y zachowa_ć_ t_ę_ ulotk_ę_, aby mo_ż_na j_ą_ było przeczyta_ć_ ponownie w razie potrzeby, _ - _nale_ż_y zwróci_ć_ si_ę_ do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa _ _informacja, _ - _je_ś_li dolegliwo_ś_ci nasil_ą_ si_ę_ lub nie ust_ą_pi_ą_ po zastosowaniu _ż_elu, nale_ż_y skontaktowa_ć_ si_ę_ z _ _lekarzem _ APIżEL _Propolis extractum, _5 %, żel SKŁAD 1g żelu zawiera substancję czynną: propolis extractum 50mg,_ _ Substancje pomocnicze: glicerol 86%, glikol propylenowy, etanol 96%, kwas poliakrylowy, trójetanoloamina, woda oczyszczona. DOSTęPNE OPAKOWANIE Tuba zawierająca 20g żelu. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA: Przedsiębiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne APIPOL-FARMA Sp. z o.o. ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice _Spis tre_ś_ci ulotki: _ 1. Co to jest lek Apiżel i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się Apiżel 3. Jak stosować Apiżel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku Apiżel 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK APIŻEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Apiżel jest preparatem na podłożu hydrożelowym, zawierającym w swoim składzie jako substancję czynną ekstrakt propolisowy (etanolowy zagęszczony wyciąg z kitu pszczelego). Żel stosuje się tradycyjnie jako środek o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, przeciwzapalnym i ułatwiającym gojenie po zastosowaniu zewnętrznym na skórę. Skuteczność leku opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Apiżel stosuje się tradycyjnie w stanach zapalnych skóry, oparzeniach I stopnia, przy niewielkich uszkodzeniach sk Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apiżel Żel, propolis extractum 50mg/g 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA _Propolis extractum _ ZAWARTOść %(M/M) 5 SUBSTANCJE POMOCNICZE Glikol propylenowy 20 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel 4. DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany zapalne skóry, oparzenia I stopnia, niewielkie uszkodzenia skóry. Stany zapalne i obrzęki po ukąszeniach owadów. Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lek przeznaczony do stosowania na skórę. Dzieci powyżej 6 roku życia, młodzież, dorośli: żel stosuje się na ogół 3 do 5 razy dziennie, nakładając cienką warstwę na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry. U dzieci poniżej 12 lat stosować ostrożnie i wyłącznie w uzasadnionych przypadkach. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować Apiżelu u osób uczulonych na produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele), u osób podatnych na uczulenia, cierpiących na alergiczne choroby skóry i inne choroby na podłożu alergicznym, a także u osób uczulonych na pochodne kwasu benzoesowego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEżENIA I śRODKI OSTROżNOśCI DOTYCZąCE STOSOWANIA ZANIM ZASTOSUJE SIę APIżEL wskazane jest wykonanie testu uczuleniowego, polegającego na naniesieniu niewielkiej ilości żelu w zgięciu łokciowym. Jeżeli w ciągu 3-24 godzin wystąpią reakcje skórne, należy przerwać stosowanie leku Apiżel. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apiżel: Lek Apiżel może powodować podrażnienie skóry ze względu na zawartość glikolu propylenowego 2 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE FORMY INTERAKCJI: Dotychczas nie stwierdzono 4.6 WPŁYW NA CIążę I LAKTACJę Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu bez konsultacji lekarskiej. Nie stosować u kobiet ze Soma hati kamili