APADIN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

OLOPATADINA HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

TIEDRA FARMACEUTICA S.L.

ATC kanuni:

S01GX09

INN (Jina la Kimataifa):

OLOPATADINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Tungo:

OLOPATADINA HIDROCLORURO 1 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA OFTÁLMICA

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Olopatadina

Bidhaa muhtasari:

OLOPATADINA ACTREVO 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION Autorizado 29/04/2016 Sin notificación de comercialización

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-05-03

Taarifa za kipeperushi

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
APADIN 1 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN.
Olopatadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZARA USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Apadin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Apadin
3.
Cómo usar Apadin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apadin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APADIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apadin está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de
la conjuntivitis alérgica estacional.
CONJUNTIVITIS ALÉRGICA. Algunos elementos (llamados alérgenos) como
el polen, el polvo doméstico o el
pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar
a picor y enrojecimiento así como
inflamación de la superficie de sus ojos.
OLOPATADINA PERTENECE AL GRUPO DE MEDICAMENTOS USADOS para el
tratamiento de afecciones alérgicas de
los ojos. Actúa reduciendo la intensidad de la reacción alérgica..
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR APADIN
NO USE APADIN

SI ES ALÉRGICO (hipersensible) a la olopatadina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

No debe usar Apadin si está en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Olopatadina.
Debe retirar las lentes de contacto de sus ojos antes de usar
Olopatadina.
2 de 5
NIÑOS
No utilice Apadin en niños menores de 3 años. No administre este
medica

Tabia za bidhaa

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apadin 1 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Cada gota de solución (33 mg)
contiene 0.033 de Olopatadina.
Excipiente(s) con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,10 mg
de cloruro de benzalconio.
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339) 12,61 mg/ml
(equivalente a 3,34 mg/ml de fosfatos).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución incolora y transparente.
El pH es 6.5 – 7.5 y la osmolalidad de 275 – 325 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis
alérgica estacional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Forma de administración
Sólo por vía oftálmica.
Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico
del precinto antes de utilizar. Para evitar una
posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución,
debe tenerse la precaución
de no
tocar
los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta
del frasco. Se debe mantener el frasco
bien cerrado cuando no se utilice.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las
aplicaciones de los medicamentos deben
espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben
administrarse en último lugar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Olopatadina es un agente
antialérgico/antihistamínico
que aunque se administre vía oftálmica se absorbe a
nivel sistémico. Debe interrumpirse el tratamiento si aparecen signos
de reacciones graves o de
hipersensibilidad.
2 de 6
Apadin contiene cloruro de benzalconio que puede producir irritación
ocular.
También se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce
queratopatía punct