ANXEL gastroresistentne tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

pantoprasool

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

pantoprazole

Kipimo:

20mg 7TK; 20mg 14TK

Dawa fomu:

gastroresistentne tablett

Dawa ya aina:

K

Taarifa za kipeperushi

                                1/6
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Anxel, 20 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
-
Anxeli tablette ei tohi võtta üle 4 nädala ilma arstiga nõu
pidamata.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Anxel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anxeli võtmist
3.
Kuidas Anxelit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anxelit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Anxel ja milleks seda kasutatakse
Anxel sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib „pumba“,
mis toodab maohapet. Seega
vähendab ta happesisaldust maos.
Anxelit kasutatakse täiskasvanutel reflukshaiguse sümptomite (nt
kõrvetised, maohappe tagasivool)
lühiajaliseks raviks.
Refluks on happe tagasivool maost söögitorru, milles võib tekkida
põletik ja valu. See võib põhjustada
selliseid sümptomeid nagu valulik tunne rinnus, mis tõuseb kurguni
(kõrvetised) ja hapu maitse suus
(happe regurgitatsioon).
Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid võivad leeveneda juba
pärast ühepäevast ravi Anxeliga, kuid
see ravim ei ole ette nähtud kohese leevenduse saavutamiseks.
Sümptomite leevendamiseks võib olla
vajalik tablettide võtmine 2…3 järjestikuse päeva jooksul.
Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Anxeli võtmist
Ärge võtke Anxelit:
-
kui olete pantoprasooli või selle ra
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anxel, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina).
INN. Pantoprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks gastroresistentne tablett
sisaldab 1 mikrogrammi värvainet
Ponceau 4R alumiiniumlakk (E 124).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, ligikaudu 8,9 x
4,6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid)
lühiaegne ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevenemiseks võib osutuda vajalikuks tablettide võtmine
2…3 järjestikuse päeva jooksul.
Pärast sümptomite kadumist tuleb ravi lõpetada.
Ravi kestus ei tohi ületada 4 nädalat arstiga konsulteerimata.
Kui sümptomite leevenemist ei saavutata 2 nädala pikkuse pideva
raviga, peab patsient konsulteerima
arstiga.
Patsientide erirühmad
Eakatel ega neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Lapsed
Anxel´it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18
aasta, sest andmed ohutuse ja
efektiivsuse kohta on ebapiisavad.
Manustamisviis
Anxel´i tablette ei tohi närida ega purustada ja need tuleb alla
neelata tervelt koos vedelikuga enne
sööki.
2/9
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Samaaegne manustamine koos atasanaviiriga (vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Patsientidele tuleb soovitada arsti konsultatsiooni:
−
kui neil esineb soovimatu kehakaalu kaotus, aneemia,
gastrointestinaalne verejooks, düsfaagia,
püsiv oksendamine või veriokse, sest need võivad leevendada
sümptomeid ja edasi lükata raske
seisundi diagnoosimist. Neil juhtude
                                
                                Soma hati kamili