Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
pantoprasool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A02BC02
pantoprazole
20mg 7TK; 20mg 14TK
gastroresistentne tablett
K
1/6 Pakendi infoleht: teave kasutajale Anxel, 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. - Anxeli tablette ei tohi võtta üle 4 nädala ilma arstiga nõu pidamata. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Anxel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Anxeli võtmist 3. Kuidas Anxelit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Anxelit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Anxel ja milleks seda kasutatakse Anxel sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib „pumba“, mis toodab maohapet. Seega vähendab ta happesisaldust maos. Anxelit kasutatakse täiskasvanutel reflukshaiguse sümptomite (nt kõrvetised, maohappe tagasivool) lühiajaliseks raviks. Refluks on happe tagasivool maost söögitorru, milles võib tekkida põletik ja valu. See võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu valulik tunne rinnus, mis tõuseb kurguni (kõrvetised) ja hapu maitse suus (happe regurgitatsioon). Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid võivad leeveneda juba pärast ühepäevast ravi Anxeliga, kuid see ravim ei ole ette nähtud kohese leevenduse saavutamiseks. Sümptomite leevendamiseks võib olla vajalik tablettide võtmine 2…3 järjestikuse päeva jooksul. Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Anxeli võtmist Ärge võtke Anxelit: - kui olete pantoprasooli või selle ra Soma hati kamili
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Anxel, 20 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina). INN. Pantoprazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks gastroresistentne tablett sisaldab 1 mikrogrammi värvainet Ponceau 4R alumiiniumlakk (E 124). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Kollane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, ligikaudu 8,9 x 4,6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiaegne ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas. Sümptomite leevenemiseks võib osutuda vajalikuks tablettide võtmine 2…3 järjestikuse päeva jooksul. Pärast sümptomite kadumist tuleb ravi lõpetada. Ravi kestus ei tohi ületada 4 nädalat arstiga konsulteerimata. Kui sümptomite leevenemist ei saavutata 2 nädala pikkuse pideva raviga, peab patsient konsulteerima arstiga. Patsientide erirühmad Eakatel ega neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Lapsed Anxel´it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on ebapiisavad. Manustamisviis Anxel´i tablette ei tohi närida ega purustada ja need tuleb alla neelata tervelt koos vedelikuga enne sööki. 2/9 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Samaaegne manustamine koos atasanaviiriga (vt lõik 4.5). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Patsientidele tuleb soovitada arsti konsultatsiooni: − kui neil esineb soovimatu kehakaalu kaotus, aneemia, gastrointestinaalne verejooks, düsfaagia, püsiv oksendamine või veriokse, sest need võivad leevendada sümptomeid ja edasi lükata raske seisundi diagnoosimist. Neil juhtude Soma hati kamili