ANTIBACIN PS.INJ.SOL 1000 MG/VIAL (IV)

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-04-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-04-2024

Viambatanisho vya kazi:

CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC kanuni:

J01DD04

INN (Jina la Kimataifa):

CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE

Kipimo:

1000 MG/VIAL (IV)

Dawa fomu:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE 1.193,2MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Eneo la matibabu:

CEFTRIAXONE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802421902011 BTx 1 VIAL + 1 AMP x 10 ML SOLV 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ANTIBACIN
® 1G ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ (IV)
ANTIBACIN
® 1G ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ (IM)
ANTIBACIN
® 2G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ (IV INF)
κεφτριαξόνη (ως νατριούχος
κεφτριαξόνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Antibacin και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Antibacin
3. Πώς να πάρετε το Antibacin
4. Πι
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANTIBACIN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ANTIBACIN
® ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ 1G (I.V.):
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1193mg Ceftriaxone
Disodium
ꞏ
3,5 H
2
Ο που αντιστοιχούν σε 1000mg Ceftriaxone. Η
συνολική περιεκτικότητα σε νάτριο
είναι
περίπου 83mg ανά φιαλίδιο.
ANTIBACIN
® ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ 1G (I.M.):
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1193mg Ceftriaxone Disodium
ꞏ
3,5 H
2
Ο που αντιστοιχούν σε 1000mg Ceftriaxone. Η
συνολική περιεκτικότητα σε νάτριο
είναι περίπου 83mg ανά φιαλίδιο.
Η φύσιγγα του διαλύτη περιέχει 3,5ml
διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1%.
1ml διαλύτη για ενδομυϊκή
χορήγηση
περιέχει
10,7mg
μονοϋδρικής
υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης,
ισοδύναμη
με
10,0mg
άνυδρης
υδροχλωρικής λιδοκαΐνης.
ANTIBACIN
® ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ 2G (I.V.
INF.):
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2386mg Ceftriaxone Disodium
ꞏ
3,5 H
2
Ο που αντιστοιχούν σε 2000mg Ceftriaxone. Η
συνολική περιεκτικότητα σε νάτριο
είναι περίπου 166mg ανά φιαλίδιο.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα – ενδοφλέβια χρήση.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα – ενδομυϊκή χρήση.
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση –
ενδοφλέβια χρήση.
4. ΚΛΙΝ
                                
                                Soma hati kamili