Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Anastrozolum
Actavis Group PTC ehf.
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 28 tabl., 05909990635511, Rp;120 tabl., 05909990909865, Rp;
2018-03-06
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ANSYN, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE _Anastrozolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ansyn i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ansyn 3. Jak stosować lek Ansyn 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ansyn 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ANSYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ansyn zawiera substancję czynną zwaną anastrozolem. Anastrozol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami aromatazy. Ansyn jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie, chorych na raka piersi. Ansyn zmniejsza ilość hormonu nazywanego estrogenem i wytwarzanego przez organizm pacjentki. Następuje to w wyniku hamowania działania naturalnej substancji (enzymu) w organizmie pacjentki, nazywanej aromatazą. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANSYN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANSYN − jeśli pacjentka ma uczulenie na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz „Ciąża i karmienie piersią”). Jeżeli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjentki, nie należy stosować leku Ansyn. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku Ansyn. OSTRZE Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ansyn, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu ( _Anastrozolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 93 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznaczeniem „ANA” i „1” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ansyn jest wskazany do stosowania w: − leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego. − leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego. − leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka anastrozolu u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę. U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie uzupełniające przez 5 lat. _ _ Szczególne grupy pacjentów _ _ _Dzieci i młodzież_ Anastrozol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty 4.4 i 5.1). 2 _Zaburzenia czynności nerek _ Nie jest zalecana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność (patrz punkty 4.4 i 5.2). _Zaburzenia czynności wątroby _ Nie jest zalecana zmiana d Soma hati kamili