Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMPICILLIN TRIHYDRAT; NATRIUM CLOXACILLINAT MONOHYDRAT
Animedica GmbH
QG51AG05
AMPICILLIN TRIHYDRATE; SODIUM CLOXACILLINATE MONOHYDRATE
10 Uterustabletten in einer Schiebeschachtel, Laufzeit: 48 Monate,10 x 10 Uterustabletten in einem Überkarton, Laufzeit: 48 Mona
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-12-21
at-aniclox-pl-vs004-barrierefrei.docx 1 von 6 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-aniclox-pl-vs004-barrierefrei.docx 2 von 6 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Vertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 A – 4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder Wirkstoffe: Ampicillin, Cloxacillin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette zu 10 g enthält: WIRKSTOFFE: Ampicillin 500,0 mg (entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat) Cloxacillin 500,0 mg (entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H 2 O) Weiße, oblonge Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist nicht zur Teilung in gleiche Hälften vorgesehen. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Gebärmutter (Endometritis) beim Rind, die durch Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden. Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin. at-aniclox-pl-vs004-barrierefrei.docx 3 von 6 ÄA Barrierefreiheit 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren anwenden, die gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegen Ampicillin, Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie. Nicht bei trächtigen Tieren anwenden. 6. N Soma hati kamili
ANIMEDICA GMBH AT Aniclox 1 von 5 ÄA Laufzeitreduktion ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette zu 10 g enthält: WIRKSTOFFE: Ampicillin 500,0 mg (entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat) Cloxacillin 500,0 mg (entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H 2 O) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zur intrauterinen Anwendung Weiße, oblonge Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist nicht zur Teilung in gleiche Hälften vorgesehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind (Kuh) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Gebärmutter (Endometritis) beim Rind, die durch Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden. Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten von _E.coli_ und _Pseudomonas_-Arten gegenüber Ampicillin. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegen Ampicillin, Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie. Nicht anwenden bei trächtigen Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. ANIMEDICA GMBH AT Aniclox 2 von 5 ÄA Laufzeitreduktion 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie örtlicher, o Soma hati kamili